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Mar 03
ISO 10993-18: estraibili, migrabili e stabilità dei materiali nei dispositivi biomedicali con Silicone Specialties

Nei dispositivi biomedicali, qualsiasi materiale può rilasciare sostanze nel fluido di processo o nell’ambiente biologico circostante.   La norma ISO 10993‑18 definisce il quadro per la caratterizzazione chimica dei materiali e richiede di identificare e, quando necessario, quantificare i costituenti che possono migrare da polimeri, rivestimenti, adesivi, coloranti, metalli o ceramiche. È un requisito trasversale, […]