Tag: dispositivi biomedicali

Mar 24
Silicone e sostenibilità nei dispositivi biomedicali: impatti e opportunità

La sostenibilità ambientale degli articoli tecnici in silicone deriva dalla stabilità del materiale e dalla sua capacità di mantenere prestazioni costanti nel tempo. In questo senso, componenti di dispositivi biomedicali a lunga durata, come tubi, membrane e profili estrusi in silicone contribuiscono alla riduzione dell’impatto ambientale grazie alla loro prevedibilità operativa e alla lunga vita […]

Mar 03
ISO 10993-18: estraibili, migrabili e stabilità dei materiali nei dispositivi biomedicali con Silicone Specialties

Nei dispositivi biomedicali, qualsiasi materiale può rilasciare sostanze nel fluido di processo o nell’ambiente biologico circostante.   La norma ISO 10993‑18 definisce il quadro per la caratterizzazione chimica dei materiali e richiede di identificare e, quando necessario, quantificare i costituenti che possono migrare da polimeri, rivestimenti, adesivi, coloranti, metalli o ceramiche. È un requisito trasversale, […]