Nei dispositivi biomedicali, qualsiasi materiale può rilasciare sostanze nel fluido di processo o nell’ambiente biologico circostante. La norma ISO 10993‑18 definisce il quadro per la caratterizzazione chimica dei materiali e richiede di identificare e, quando necessario, quantificare i costituenti che possono migrare da polimeri, rivestimenti, adesivi, coloranti, metalli o ceramiche. È un requisito trasversale, […]