Tag: confindustria DM

Mag 30

In vigore il nuovo regolamento sui dispositivi diagnostici in vitro (IVDR), Confindustria Dispositivi Medici: una tappa importante, si continui a lavorare per una normativa robusta e sostenibile

Il 26 Maggio è entrato in piena applicazione il regolamento europeo sui dispositivi medici diagnostici in vitro (IVDR). Il regolamento così approvato designa un sistema rafforzato di organismi notificati che per la prima volta si trova a valutare circa il 70% dei dispositivi di diagnostica in vitro. L’IVDR introduce un nuovo sistema di classificazione dei rischi, […]

Apr 12

20 aprile – Confindustria DM “Q&A MDR/IVDR: tavola rotonda sull’attuazione dei Regolamenti”

Terza ed ultima tappa del “Road to RADAY” il ciclo di eventi online promosso da Confindustria Dispositivi Medici per creare un percorso di confronto e preparazione in vista della terza edizione del Regulatory Affairs Day 2022. In quest’ultimo appuntamento approfondiremo lo stato dell’arte del Regolamento 745 e le aspettative sul Regolamento 746. Chiariremo alcuni aspetti […]

Feb 21

Confindustria DM: percorso gratuito di avvicinamento al Regulatory Affairs Day 2022

Confindustria Dispositivi Medici promuove un ciclo di eventi online per creare un percorso di avvicinamento al Regulatory Affairs Day 2022, iniziativa organizzata da Confindustria Dispositivi Medici in collaborazione con gli Organismi notificati, Ministero della Salute e della Commissione europea del prossimo maggio. Il Road to RADAY si sviluppa su tre tappe, una al mese da febbraio ad aprile. […]