Categoria: Notizie
Il Regolamento (UE) 2017/745 dei dispositivi medici introduce nuovi requisiti relativi ai dispositivi medici impiantabili. Il corso tratterà tali nuovi requisiti spiegandone gli aspetti più critici e quali sono le differenze rispetto alle richieste già consolidate con la Direttiva 93/42/CEE. Inoltre, verranno presentati alcuni case study relativi alle aree ortopedica, dentale e tessuti molli, che […]
La Commissione Europea ha annunciato il rinvio dell’entrata in funzione del database europeo sui dispositivi medici (EUDAMED) e un nuovo aggiornamento della tempistica di sviluppo della piattaforma stessa. È di un anno il ritardo previsto sui passaggi rimanenti, richiesti per la piena funzionalità e applicabilità di EUDAMED. Si tratta di informazioni cruciali per gli operatori economici, poiché […]
Nato in un periodo di grande incertezza, il Progetto IMPURE è riuscito a raggiungere tutti gli obiettivi che si era prefissato e che presto sarà condiviso con tutti. L’incontro finale di revisione, alla presenza del Funzionario della Commissione Europea, ha evidenziato come IMPURE sia riuscita a fornire una risposta rapida e precisa a un problema […]
Biopsybell – BPB Medica srl, azienda biomedicale di Mirandola specializzata nella chirurgia mini-invasiva, è stata acquisita da B.Group, holding di investimento dell’imprenditrice bolognese Isabella Seragnoli, azionista di riferimento del gruppo Coesia, leader nel settore del packaging. B.group e Wallaby, assieme ad un pool di imprenditori, hanno acquisito il 13 Luglio il 100% del capitale di Biopsybell S.r.l., […]
“I pezzettini che aiutano la salute” è una storia fatta di parole, immagini e colori, di fantasia che si mescola alla realtà, dove le siringhe sono alberi e i tubi diventano nascondigli per gli animali del bosco, questo libro per bambini nasce da un’idea di Eleonora Botti, Client Manager di Hmc Group di Mirandola, coordinatori […]
Da pochi giorni è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea il “Regolamento di Esecuzione (UE) 2022/1107 della Commissione del 4 luglio 2022 che stabilisce specifiche comuni per alcuni dispositivi medico-diagnostici in vitro della classe D conformemente al Regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento europeo e del Consiglio“, argomento di importanza critica del Regolamento sugli IVD. La Commissione […]
Silter srl, al fine di garantire un prodotto di livello sempre maggiore, ha deciso di integrare le certificazioni ISO9001 e ISO45001 con la nuova UNI EN 15593 che definisce i principi per un sistema di gestione dell’igiene specifico per la fabbricazione e il trattamento di imballaggi alimentari. Un altro piccolo, ma grande passo per fornire […]
Firma del Protocollo d’intesa tra l’Ateneo e la Federazione di Confindustria che rappresenta e valorizza le imprese che operano in Italia nel settore dei dispositivi medici Giovedì 14 luglio, nella Sala Senato del Rettorato, la rettrice della Sapienza Antonella Polimeni e il presidente di Confindustria Dispositivi-Medici, Massimiliano Boggetti, hanno siglato un Protocollo d’intesa finalizzato a […]
Il corso è adatto a tutti coloro che possiedono una conoscenza di ISO 13485:2016 e hanno necessità di approcciarsi alle attività di audit di un sistema gestione qualità per i dispositivi medici. Il corso consente di apprendere le tecniche per realizzare attività di audit di seconda parte a tutte le tipologie di fornitori ed outsourcer […]
Uno strano dolore che non ci abbandona da qualche giorno, un rash cutaneo, una gengivite, cosa fare? Di sicuro dovremmo contattare un medico, ma alzi la mano chi, come prima cosa, non è “corso su internet” alla ricerca di rassicurazioni o di soluzione semplice e pratica per risolvere il proprio problema Sarà sufficiente googlare la stringa di […]