Categoria: Notizie

Martedì 28 novembre dalle 10.30 alle 12.00 Webinar Adiuto 4 Life Sciences in collaborazione con Clariscience. PROGRAMMA Il Sistema qualità secondo la ISO13485: quanto documentare? Relatore: Mariagiulia Biscaro, Medical Device Specialist & Quality Management Systems Manager Clariscience Il mantenimento e l’integrità delle registrazioni Relatore: Mariagiulia Biscaro, Medical Device Specialist & Quality Management Systems Manager Clariscience […]

Mold&Mold è lo specialista nella progettazione e costruzione di stampi e nello stampaggio per i settori biomedicali, cosmesi, elettronica, closures e packaging alimentare. Una lunga esperienza nella progettazione e realizzazione di stampi su misura ci ha permesso di sviluppare un know-how unico e applicabile a molteplici possibilità. La bontà di un prodotto dipende dalla qualità della sua progettazione: un processo […]

Ancora una volta il gruppo HMC, tra cui Medicina LTD e Dimar, esporrà a MEDICA – Leading International Trade Fair dal 13 al 16 novembre 2023. Il team è ansioso di incontrarvi allo stand A22 padiglione 5.

Nel precedente articolo abbiamo ripercorso i contenuti essenziali della Documentazione Tecnica ai sensi dell’Allegato II del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), accennando anche alla Documentazione Tecnica sulla sorveglianza post-commercializzazione di cui all’Allegato III del MDR e alla documentazione necessaria per i dispositivi su misura. In questo articolo vediamo come si prepara la Documentazione Tecnica (DT) di un dispositivo medico, un’attività […]

T.s.t. S.r.l. parteciperà alla Fiera Internazionale MEDICA 2023, il principale evento europeo al medical industry! Dal 13 al 16 novembre presso il Centro Congressi di Düsseldorf, Germania Troverete T.s.T. Plastics Technologies al Padiglione 15, Italian Pavilion, Stand G32-1 Per maggiori informazioni contatta il team di vendita al sales@tstgroup.it o export@tstgroup.it per fissare un incontro. Scopri il potenziale illimitato dei […]

De Lama, il noto produttore italiano di sterilizzatori industriali, ha appena presentato sul mercato un nuovo prodotto che, secondo le parole della stessa azienda, rappresenta un’innovazione assoluta. Si tratta dell’impianto ribattezzato 𝐔𝐍𝐈𝐕𝐄𝐑𝐒𝐀𝐋𝐢𝐳𝐞𝐫® (marchio registrato internazionale) il cui nome deriva dalla fusione della parole UNIVERSAL e STERILIZER. Il nome in qualche maniera è auto-esplicativo perchè lo 𝐔𝐍𝐈𝐕𝐄𝐑𝐒𝐀𝐋𝐢𝐳𝐞𝐫®, come appunto suggerisce […]

Quali sono i piani per il futuro di Medipro? Ne abbiamo parlato con Giovanni Luppi, fondatore e guida dell’azienda mirandolese: “il mercato del medicale è sempre alla ricerca di nuove soluzioni quindi per noi è fondamentale innovare le nostre capacità produttive investendo in strutture e mezzi adeguati alle richieste dei clienti e del mercato, un […]

Nel momento in cui pubblichiamo questo breve editoriale sul fronte del Payback, la cui ultima proroga è scaduta il 31 ottobre, registriamo un assordante silenzio del Governo. In Parlamento dovrebbe essere in discussione una ulteriore proroga al 31 dicembre 2023, che vorrebbe dire un altro giro di “garrota” per gli imprenditori del biomedicale (cfr ns. […]

Per tutti i dispositivi medici diversi dai dispositivi su misura, i fabbricanti sono tenuti a redigere e a mantenere aggiornata una Documentazione Tecnica secondo gli Allegati II e III del Regolamento (UE) 2017/745 (anche chiamato MDR). Lo scopo della documentazione tecnica è quello di documentare la conformità del dispositivo alle prescrizioni del MDR e di […]

CNA chiede al Governo di adottare con la massima urgenza un apposito decreto-legge per rinviare l’entrata a regime delle nuove regole in tema di payback sanitario. È necessario disporre l’immediato posticipo – almeno fino a fine anno – del termine in scadenza a fine ottobre, sanando di fatto la posizione delle imprese che intendono aderire al meccanismo […]