Categoria: Notizie
Il Regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici (Medical Device Regulation, MDR) definisce un’indagine clinica come qualsiasi ricerca sistematica coinvolgente uno o più soggetti umani, volta a valutare la sicurezza o le prestazioni di un dispositivo medico. Laddove tali requisiti siano presenti, la normativa applicabile è fornita dagli articoli 62-80 e dall’Allegato XV dell’MDR che stabiliscono […]
Medica ha progettato AFERsmart Plus™, un’apparecchiatura per aferesi terapeutica per la somministrazione di diverse terapie quali plasmaferesi, doppia filtrazione a cascata, filtrazione-adsorbimento del plasma, doppia filtrazione-adsorbimento ed emoperfusione. Scopri di più sul suo funzionamento AFERsmart Plus™ apparecchiatura per aferesi terapeutica (medica-spa.com)
Organizzazione a cura di Silicone & Specialties Srl (dott. Emanuele Samuele Berna) e Sterne Sas Dove: MIRANDOLA (Hotel la Cantina, Via Statale 179, Medolla) Quando: martedì 4 giugno Ora: ingresso aperto dalle 9.00 alle 17.00 Cosa: una presentazione dei nostri prodotti in silicone dedicati al settore medicale, farmaceutico, biomedicale… L’evento è concepito come una sorta […]
Le tipologie di dati utili a supportare il rapporto beneficio/rischio nell’ambito del processo di certificazione sono numerose e per poter considerare adeguate e sufficienti le evidenze fornite dal fabbricante nei diversi contesti e nei diversi momenti del ciclo di vita del dispositivo, è necessario conoscerle tutte sapendole analizzare alla luce del proprio contesto, del proprio […]
Ieri pomeriggio, nella sala de La Fenice a Mirandola si è svolto l’incontro, organizzato dalla redazione del portale distrettobiomedicale.it, che ha coinvolto 5 candidati alle prossime elezioni Europee: da sinistra Malak Mohammad (5 Stelle), Stefano Bargi (Lega), Paola Gazzolo (PD), Federico Pizzarotti (Azione) e Francesco Coppi (Forza Italia – Noi Moderati), a moderare gli interventi Alberto Nicolini, co-fondatore del portale distrettobiomedicale.it ed editore della testata Biomednews.it Il […]
Quindi hai bisogno di… Misura ottica e video Sistemi di misura certificati Ingrandimenti variabili Ergonomia Microscopi stereo e digitali per ispezioni Acquisizione immagini Illuminazione UV e Polarizzata Condivisione in tempo reale dei risultati Contattaci per trovare la soluzione più adatta alle tue esigenze
SPS Italia è la fiera per l’industria intelligente, digitale e sostenibile. Nata nel 2011, la Fiera è l’appuntamento annuale per confrontarsi sui temi più sfidanti dell’automazione industriale. Per tutte le info SPS Italia
Sono aperte le iscrizioni al Focus Webinar di Clariscience in collaborazione con il Prof. Davide Radice: “Moda Mediana e Media – Le analisi descrittive” CONTENUTI DELLO SPEED WEBINAR Nonostante le statistiche descrittive siano il punto di inizio di qualunque analisi di dati, non sempre alcune grandezze chiave – per prime media, moda e mediana – […]
L’Investigator’s Brochure (IB) è un documento cruciale negli studi clinici. Fornisce informazioni essenziali sul prodotto in studio agli sperimentatori e alle altre parti interessate. Come indicato nel nuovo documento di rilascio: “Quando un promotore di un’indagine clinica presenta una domanda ai sensi dell’articolo 70, paragrafo 1, dell’MDR, la domanda deve essere accompagnata dalla documentazione di […]
L’intenzione della Commissione Europea è di armonizzare le norme 𝗘𝗡 𝟲𝟬𝟲𝟬𝟭-𝟭: 2006 + A1: 2013 +A2: 2020 (𝘀𝗶𝗰𝘂𝗿𝗲𝘇𝘇𝗮) e EN 60601-1-2:2015 + A1:2020 (𝗘𝗠𝗖) con il 𝗥𝗲𝗴𝗼𝗹𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝗼 𝗱𝗶𝘀𝗽𝗼𝘀𝗶𝘁𝗶𝘃𝗶 𝗺𝗲𝗱𝗶𝗰𝗶 𝟮𝟬𝟭𝟳/𝟳𝟰𝟱. Per questo motivo, a partire dal 27 maggio 2024, gli Organismi Notificati devono conformarsi con l’edizione 3.2 della EN 60601-1 e l’edizione 4.1 della EN 60601-1-2. I […]