Categoria: Notizie
Dal 1° gennaio 2021, come conseguenza della Brexit, la normativa dell’Unione Europea non è più applicata nel Regno Unito e l’immissione in commercio dei dispositivi diagnostici in vitro (IVD) nel territorio della Gran Bretagna (che comprende Inghilterra, Galles e Scozia) è regolata dalla Medicines and Medical Devices Act 2021 e dalla Medical Devices Regulations 2002 […]
T.A.R. Lazio n. 1035/2024 Il nuovo codice degli appalti pubblici disciplina dettagliatamente, all’art. 95, le cause di esclusione (non automatiche) dell’operatore economico. Troviamo tra queste il grave illecito professionale, che si rinviene, tra i vari, nei casi di contestata o accertata commissione di determinati reati elencati all’art. 98. Il nuovo Codice ha il pregio di […]
Donaldson, leader globale nella filtrazione, è entrata a far parte dell’azionariato di MEDICA Questo ingresso rappresenta un passo strategico per MEDICA, consentendo di rafforzare la nostra leadership nella filtrazione a membrana a fibra cava per dispositivi medici e per la purificazione dell’acqua Grazie a questa partnership, MEDICA potrà perseguire con ancora più slancio obiettivi ambiziosi, […]
Barni: “urgente iniziare a risolvere oggi questo vulnus in modo da dare alle imprese un segnale chiaro, che si avvii un percorso di collaborazione tra imprese e istituzioni per superare definitivamente il payback” Bloccare il payback per gli anni 2019–2024 e cancellarlo definitivamente per il futuro, auspicabilmente già dal 2025. Identificare nuove forme di gestione […]
L’entrata in vigore del nuovo Regolamento Europeo (UE) 2017/745, pubblicato il 5 maggio 2017, introduce importanti novità per le aziende che producono e distribuiscono i Dispositivi Medici. Il nuovo regolamento definisce nell’allegato II i requisiti a cui dovrà rispondere la documentazione tecnica. OBIETTIVI Il corso che si svolgerà il 12 Novembre permette di acquisire i […]
Dal 11 al 14 Novembre a Düsseldorf, Germania troverete gli esperti di Vision Engineering presso il Pad 1 Stand F09-4 Sei pronto per vedere come la visualizzazione stereo 3D può rivoluzionare il tuo lavoro? Laparoscopia, chirurgia robotica, co-osservazione, formazione non saranno più come prima! Immagini 3D cristalline senza occhiali Compatibile con i DPI Riduzione […]
I requisiti per l’immissione in commercio dei dispositivi medici su misura (custom made) In molte giurisdizioni, i dispositivi personalizzati – ovvero quelli volti a rispondere alle esigenze di un singolo utilizzatore o paziente – sono già regolati da tempo; tuttavia, le disposizioni regolatorie sono state inizialmente create sulla base dell’assunzione o che si trattasse di […]
TAR Sicilia Catania 6/6/2024 n. 2137 Con la sentenza del TAR Sicilia in commento, torniamo ad occuparci della controversa questione dell’art.41, 14 comma del Codice Appalti che ha introdotto – o almeno così sembrava ! – l’obbligo per le stazioni appaltanti, nelle gare di lavori e di servizi, di scorporare il costo della manodopera, e […]
Si uniscono alla richiesta di superamento della norma già condivisa da molte associazioni di imprese, anche società scientifiche e associazioni di pazienti Le associazioni dei pazienti insieme alla comunità medico-scientifica aderiscono all’appello delle imprese di dispositivi medici per scongiurare la crisi irreversibile del comparto in Italia con gravi conseguenze anche sulle forniture al servizio sanitario […]
Ogni dispositivo medico è unico, altamente complesso e di cui c’è un disperato bisogno. Il volume del mercato globale per il 2023 è stimato in 536,1 miliardi di euro. Con un tasso di crescita annuo previsto del 5,38%, il volume del mercato potrebbe aumentare ulteriormente fino a 696,6 miliardi di euro entro il 2028.* Ciò […]