Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha pubblicato le sue ultime linee guida nell’ottobre 2024, chiarendo lo status normativo dell’ossido di etilene (EtO) a seconda del suo utilizzo nel ciclo di vita dei dispositivi medici. Il documento sottolinea l’integrazione della sterilizzazione EtO nei sistemi di gestione della qualità dei produttori secondo MDR/IVDR. La convalida e […]
L’importantissimo giornale svizzero pubblicato in 93 lingue ha dato spazio ad un articolo riguardante l’esito dell’utile “tavolo di lavoro” formato da Alberto Nicolini, editore di Biomednews.it e di questo portale, con il professor Walter Ricciardi e l’imprenditore Massimiliano Boggetti, recentemente presentato alla stampa grazie alla collaborazione con l’autorevole Studio Legale Stefanelli & Stefanelli, tra i […]
Arab Health è l’evento leader nel Medio Oriente per il settore medicale, si terrà dal 27 al 30 gennaio 2025, presso il Dubai World Trade Centre Arab Health, è una fiera dedicata ad espositori nazionali ed internazionali dei comparti attrezzature e dispositivi medicali, radiologia, imaging e diagnostica, trattamenti preventivi e post-diagnostici, sanità e servizi generali, […]
BSAVE è una giornata di formazione ideata da Baxter per porre l’accento sull’importanza della collaborazione e della multidisciplinarietà all’interno del settore sanitario per il miglioramento dei percorsi di cura del paziente cardio-chirurgico. L’undici Dicembre, a Roma, l’azienda ha il piacere di incontrare numerosi esperti del settore per approfondire l’importanza del Patient Blood Management, esplorare tecniche […]
Barni: “La mancanza di visione delle Istituzioni verrà pagata con la salute dei cittadini e con il lavoro di migliaia di persone a rischio per il fallimento delle aziende” “La manovra è approdata in aula senza alcuna misura per superare il payback, il governo così non dà valore alle imprese e nega di fatto il […]
La validazione della progettazione di un dispositivo medico costituisce la fase terminale dello sviluppo di un progetto ed è cruciale poiché, dopo essersi assicurati che tutte le verifiche abbiano dato esiti positivi, sposta il punto di vista sul paziente e utilizzatore del device. Validazione, definizione La norma ISO 9000 definisce la validazione come “la conferma, […]
[TAR Palermo, sentenza 1/2/2024 n. 383] Il caso di oggi trae origine dall’impossibilità di un operatore economico a presentare tempestivamente l’istanza di partecipazione ad una gara in ragione, a sua detta, di un blocco del sistema. Conseguentemente, richiedeva a Consip una certificazione attestante il malfunzionamento del portale acquistinretepa.it, mentre alla Prefettura di Palermo la riapertura […]
Abbiamo avuto la possibilità di approfondire temi fondamentali come il coaching, la qualità, gli obiettivi, il feedback, il budget, la squadra e la collaborazione. HMCampus è solo l’inizio di un percorso che continuerà nel tempo e che mira a trasformare ogni sfida in un’opportunità e ogni conoscenza in azione concreta. Con la consapevolezza che “l’apprendimento […]
Barni: “é l’ultima possibilità per il Governo di ascoltare il nostro grido d’allarme e passare alla storia come chi ha salvato la qualità del Servizio sanitario nazionale” “A rischio fallimento immediato 1 impresa su 5 a causa del payback, che significa licenziamenti, famiglie e lavoratori lasciati nell’incertezza e l’impoverimento di una filiera strategica per il […]
L’Azienda Ospedale-Università di Padova ha annunciato un traguardo storico nella cardiochirurgia: il primo trapianto al mondo di cuore eseguito completamente a cuore battente da un donatore a cuore fermo. L’intervento, condotto dall’équipe della UOC di Cardiochirurgia diretta dal professor Gino Gerosa circa due settimane fa, rappresenta una svolta significativa nel campo dei trapianti cardiaci. Tradizionalmente, […]