Categoria: Notizie
TÜV Rheinland Italia è lieta di ufficializzare l’ottenimento della notifica per erogare il servizio di Certificazione CE secondo il regolamento 2017/745 (Medical Device Regulation – MDR). TÜV Rheinland Italia (Organismo Notificato nr. 1936) con la nuova autorizzazione MDR ha ampliato la gamma di dispositivi che è in grado di certificare, includendo nuove tipologie di dispositivi di classe […]
Il Corso, della durata di 4 ore, verrà svolto direttamente in laboratorio, con la presenza di un nostro tecnico qualificato, per valutare l’applicazione pratica della EN 60601-1 e le metodiche di prova utilizzate per la valutazione di conformità. Il Corso, rivolto a chi ha già conoscenze di base della norma, esaminerà inoltre situazioni pratiche e […]
ITS biomedicale di Mirandola si presenta offrendo due open day: 09 settembre 2021, ore 16:30 in modalità webinar. Saremo in diretta da Medtronic-Dar 02 ottobre 2021, ore 10:30 in presenza nella nuova sede ITS (situazione pandemica permettendo) Saranno illustrati i nuovi corsi in partenza e assisterete ad alcune preziose testimonianze. Parteciperanno esperti aziendali e studenti […]
Il Corso, della durata di 4 ore, verrà svolto direttamente nella camera semi anecoica del nostro laboratorio, con la presenza di un nostro tecnico qualificato, per valutare l’applicazione pratica della norma EN 60601-1-2 e le metodiche di prova utilizzate per la valutazione di conformità. Il Corso, rivolto a chi ha già conoscenze di base della […]
Il 13 settembre alle 10.30 si terrà il webinar IMPORTED MEDICAL DEVICES – BIOTECH INNOVATION IN CHINA organizzato dallo Studio Legale Zunarelli sui dispositivi medici importati nel mercato cinese, con focus sull’innovazione e sulle opportunità per i MD innovativi importati in questo mercato. L’obiettivo è fornire ai partecipanti una descrizione delle problematiche legali e regolatorie correlate alla fase […]
Il 4 agosto è stata pubblicata l’Intesa Stato-Regioni sulle autorizzazioni ed accreditamento delle cure domiciliari, documento di assoluta rilevanza se letto in linea con il Piano Nazionale della Cronicità del 2016, con l’Intesa Stato-Regioni sulla telemedicina di dicembre 2020 e, soprattutto, la Mission 6 del PNRR. Leggi l’approfondimento a cura di Best in Health Cure domiciliari, telemedicina, PNRR: un nuovo disegno per la […]
L’articolo pubblicato oggi su IlSole24Ore dal titolo “Distretto Biomedicale di Mirandola capofila per Progetto UE da 5,8 milioni” parla di ImPURE il progetto europeo di ricerca, da 5,8 milioni di euro, che ha coinvolto 19 partner di 8 diversi Paesi europei e vede il Distretto Biomedicale Mirandolese come capofila. Si chiuderà a maggio 2022 imPURE Project, il […]
Bando voucher internazionalizzazione Il bando finanzia percorsi di rafforzamento della presenza all’estero delle MPMI modenesi con sviluppo di canali e strumenti di promozione, a partire da quelli innovativi basati su tecnologie digitali. Il contributo a fondo perduto è pari al 70% della spesa sostenuta, con un massimale di 10 mila euro, oltre alla premialità di […]
Aprono a settembre due bandi per promuovere l’internazionalizzazione delle micro, piccole e medie imprese della provincia, con un plafond complessivo di 150 mila euro Bando contributi per la partecipazione a fiere internazionali Il bando finanzia al 50% con un massimo di 2 mila euro le spese per fiere a carattere internazionale in Italia o all’interno […]
Il Regolamento 745/2017 ha introdotto nuovi requisiti in merito alla valutazione clinica dei dispositivi medici e ai piani di Post Market Surveillance (PMS) e Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF). Nel corso dell’ultimo anno sono state pubblicate anche numerose linee guida che forniscono un supporto all’interpretazione del Regolamento. Il Fabbricante ha l’obbligo di redigere una valutazione clinica […]