Categoria: Notizie
Negli ultimi anni la chirurgia protesica ha conosciuto progressi significativi, consentendo a migliaia di pazienti di recuperare mobilità e qualità della vita grazie a interventi come le artroprotesi d’anca, ginocchio o spalla. Tuttavia, accanto ai benefici di queste procedure, esistono complicanze che rappresentano ancora oggi una sfida importante per la medicina. Tra queste, una delle più complesse […]
Il 25 giugno 2025 è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea il Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1234, che modifica il Reg. (UE) 2021/2226 sulle istruzioni per l’uso elettroniche (eIFU) dei dispositivi medici. Cosa cambia concretamente? ✅ Le eIFU si estendono ora a tutti i dispositivi medici e accessori ad uso professionale, inclusi i […]
Grandi notizie da Eurosets! Dopo l’approvazione della FDA, Eurosets lancia ufficialmente la commercializzazione di Trilly e Horizon, due dei suoi dispositivi di punta per la perfusione cardiovascolare, negli Stati Uniti. Questo traguardo è ulteriormente rafforzato da una nuova partnership strategica con Orion Medical Distributors, LLC, aprendo le porte a uno dei mercati medici […]
La certificazione IECEx Schema 05, parte del sistema internazionale IECEx, è il programma di certificazione che verifica le competenze del personale tecnico nell’affrontare le attività legate agli impianti in atmosfere esplosive. Lo schema copre vari ambiti, tra cui: Progettazione e installazione Ispezione e manutenzione Riparazione e ripristino Audit e valutazione della conformità La certificazione […]
Sabato 28 marzo, dalle 9:30 alle 10:00, il distretto biomedicale mirandolese sarà al centro del programma “Le Grandi Bellezze. L’Italia tra genio, creatività e inventiva” in onda su Rai Radio 1. Nel corso della trasmissione è previsto l’intervento dell’editore di distrettobiomedicale.it, Alberto Nicolini. Qui il link per seguire il programma: https://www.raiplaysound.it/programmi/legrandibellezze
Stai pensando a che benefici può portare nel tuo controllo qualità un sistema digitale? Vision Engineering te ne propone ben 5: https://www.visioneng.it/risorse/articoli/5-benefici-dell-ispezione-digitale/ Per maggiori informazioni: Vision Engineering | Contatti sede di Milano, Italia
Con l’approvazione pre-commercializzazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti, LivaNova ha ora la prima e unica terapia di stimolazione nervosa ipoglossa negli Stati Uniti approvata per l‘Apnea Ostruttiva del Sonno (OSA) senza controindicazione o avvertimento completo per collasso concentrico. La terapia LivaNova per stimolazione nervosa ipoglossa prossimale (p-HGNS) è un’alternativa per pazienti […]
Non mancare alla Power Class di Clariscience: “Come documentare i reclami nell’SGQ Linee guida operative per una gestione conforme dei reclami secondo la ISO 13485” QUANDO Martedì 21 aprile ORE 11:00 IN DIRETTA SU ENGAGE 45 MINUTI DI COSA SI TRATTERÀ Una gestione efficace e ben documentata dei reclami è fondamentale per garantire la conformità del […]
Nel settore medicale, il controllo qualità viene spesso percepito come una fase finale del processo produttivo. In realtà, rappresenta un sistema strutturato e continuo che accompagna ogni fase dello sviluppo e della produzione. Garantire sicurezza e riproducibilità non significa semplicemente verificare un prodotto finito, ma costruire un processo capace di generare risultati affidabili nel tempo. […]
La sostenibilità ambientale degli articoli tecnici in silicone deriva dalla stabilità del materiale e dalla sua capacità di mantenere prestazioni costanti nel tempo. In questo senso, componenti di dispositivi biomedicali a lunga durata, come tubi, membrane e profili estrusi in silicone contribuiscono alla riduzione dell’impatto ambientale grazie alla loro prevedibilità operativa e alla lunga vita […]