Categoria: Notizie
Proseguire, insieme a Governo e Regioni, in un percorso stabile verso il superamento del Payback e la costruzione di una nuova governance del settore, attraverso la modifica dell’articolo 73. È questa la direzione indicata da Confindustria Dispositivi Medici nel corso dell’audizione presso le Commissioni Bilancio della Camera e del Senato riunite per l’esame della Legge […]
Lo sviluppo del software di un dispositivo medico può essere affidato a un fornitore esterno, ma la responsabilità della conformità del dispositivo resta in capo al fabbricante. È un aspetto centrale per le aziende biomedicali che scelgono di esternalizzare attività di progettazione e sviluppo software. Il Regolamento europeo MDR (UE 2017/745) richiede che il software […]
Analizzando le schede tecniche di differenti mescole siliconiche ci si può dovere domandare quanta forza sia necessaria per comprimere una guarnizione in silicone. Infatti, quando una guarnizione viene installata tra due superfici, la tenuta nasce dalla deformazione controllata del materiale: per ottenere questa deformazione è necessario applicare una forza di serraggio che permetta alla […]
Il 28 novembre 2026 rappresenta una scadenza importante per le aziende del settore dei dispositivi medici: entro questa data dovrà essere completata la registrazione in EUDAMED di tutti i dispositivi medici e IVD immessi sul mercato, sia conformi ai regolamenti MDR e IVDR sia Legacy Device, precedentemente disciplinati dalle direttive MDD e IVDD. EUDAMED è […]
Anche TÜV Rheinland Italia sarà presente a MEDICA, la fiera internazionale di riferimento per il settore medicale, in programma a Düsseldorf, in Germania. Il Dipartimento Medicale dell’azienda incontrerà professionisti e imprese del comparto il 16 e 17 novembre, presso la Hall 10, Booth F42, per presentare le proprie soluzioni dedicate al testing, alla certificazione e […]
LivaNova promuove un approfondimento sulle nuove possibilità di trattamento dell’apnea ostruttiva del sonno (OSA), con particolare attenzione alla stimolazione del nervo ipoglosso prossimale (proximal hypoglossal nerve stimulation, pHGNS) e al suo approccio di neuromodulazione. L’apnea ostruttiva del sonno è una condizione caratterizzata da ripetute interruzioni o riduzioni del flusso respiratorio durante il riposo, dovute […]
Eurosets annuncia la propria partecipazione alla 55ª edizione della Internationale Jahrestagung der DGPTMe alla 18ª Fokustagung Herz der DGTHG & DGPTM, in programma dal 13 al 15 novembre 2026 a Lipsia, in Germania. L’evento, dedicato al settore della perfusione e della cardiochirurgia, si svolgerà sotto il motto “Future is now – technologies, innovations, opportunities”, […]
Come nasce un dispositivo medico? Quali tecnologie, competenze e processi produttivi sono necessari per trasformare un’idea in un prodotto affidabile e pronto per il mercato? A queste domande è dedicata Inside the Process, la nuova serie di contenuti con cui HMC Premedical Spa apre le porte del proprio mondo manifatturiero, condividendo competenze, tecnologie e […]
“Non è troppo tardi per trovare dei correttivi alla manovra che lavorino per lo sviluppo del sistema Paese: finanziare adeguatamente il pilastro tecnologico del SSN e consentire alle imprese che lo forniscono di operare in un quadro economico e normativo coerenti con le prospettive di crescita. La manovra dovrebbe dare una visione strategica di lungo […]
Iscriviti allo Speed Webinar gratuito di Clariscience: “Due Diligence Regolatoria nel contesto di fusioni e acquisizioni Garantire compliance e sicurezza delle operazioni di fusione e acquisizione nel settore medicale” QUANDO 🗓️ 11 novembre 2026 🕙 ORE 11:00 🖥️ IN DIRETTA SU ENGAGE ⏳ 1 ora DI COSA SI TRATTERÀ La due diligence regolatoria […]