Categoria: Notizie
Sono aperte le iscrizioni alla decima edizione del Master universitario di II livello “Materiali e processi nella produzione di dispositivi per il settore salute – MABIOMED”, promosso congiuntamente dall’Università di Bologna (Dipartimento di Chimica “Giacomo Ciamician“) e dall’Università di Modena e Reggio Emilia (Dipartimento di Scienze della Vita), sotto la direzione della Prof.ssa Maria Letizia […]
La crescente miniaturizzazione delle pompe infusionali comporta requisiti sempre più stringenti in termini di controllo qualità dei componenti critici. Elementi quali valvole, microingranaggi, raccordi e particolari stampati in tecnopolimeri devono rispettare tolleranze dimensionali nell’ordine dei micron, oltre a specifiche rigorose su finiture superficiali e integrità strutturale. In tali condizioni, le metodologie di misura tradizionali […]
I risultati dei test diventano davvero preziosi quando possono essere accessibili, confrontati e collegati in modo diretto al processo produttivo. Per questo ForTest ha sviluppato Leak Test Manager, una soluzione software progettata per raccogliere i dati provenienti dagli strumenti ForTest e renderli disponibili agli operatori di produzione, ai team qualità e agli specialisti di […]
La Power Class: “Il verbale di riesame della Direzione nel proprio SGQ Cosa non dimenticare affinché sia uno strumento strategico per la propria Organizzazione” è disponibile gratuitamente per i lettori del Distretto Biomedicale Mirandolese. Oltre all’accesso gratuito al webinar on demand, i partecipanti potranno confrontarsi direttamente con le relatrici attraverso una sessione dedicata di […]
Prosegue il percorso di avvicinamento al Regulatory Affairs Day 2026 con il secondo appuntamento del ciclo di webinar gratuiti Road to RADAY, promosso da Confindustria Dispositivi Medici. Il 17 settembre sarà dedicato all’approfondimento della nuova Banca Dati Nazionale 2.0, il sistema destinato a sostituire l’attuale Banca Dati/Repertorio e a supportare la nuova governance dei […]
La crescita di un’azienda porta con sé nuove opportunità, ma anche nuove complessità operative. Più clienti, più commesse, più persone nel team. Un segnale positivo di sviluppo, che però spesso evidenzia un aspetto fondamentale: i processi interni devono evolvere insieme al business. Quando un’azienda cresce, alcune modalità operative che in passato erano efficaci […]
La perdita di tenuta in una guarnizione o in una membrana in silicone rappresenta un rischio operativo e regolatorio. Nei dispositivi biomedicali può tradursi in dosaggio errato, contaminazione, variazioni di pressione interne e potenziali non conformità documentali. Una guarnizione che supera i test statici può comunque fallire in esercizio. Nei device biomedicali la […]
Il 2026 ha segnato una delle più importanti evoluzioni degli ultimi trent’anni nella gestione della qualità e nella commercializzazione dei dispositivi medici negli Stati Uniti. Con l’entrata in vigore del nuovo Quality Management System Regulation (QMSR) della FDA, il quadro regolatorio statunitense è stato profondamente aggiornato, introducendo un approccio maggiormente armonizzato con gli standard […]
Lo scorso 22 giugno, presso il Ministero della Salute si è tenuta la prima riunione dell’Osservatorio nazionale sui dispositivi medici. Presieduto dal Professor Francesco Saverio Mennini – Capo Dipartimento della Programmazione, dei dispositivi medici, del farmaco e delle politiche in favore del SSN – l’Osservatorio si occupa di monitorare la coerenza dei prezzi dei dispositivi medici sulla base dei […]
Quando un cliente sceglie il packaging medico, l’ambiente produttivo conta tanto quanto il materiale. La produzione in sala bianca ISO 8 significa lavorare in un ambiente controllato, progettato per gestire i rischi di contaminazione e supportare imballaggi destinati ad applicazioni mediche e farmaceutiche regolamentate. Per il cliente, questo ha un valore pratico. Immagina […]