La sentenza del Tribunale di Napoli che ha riconosciuto il diritto di una persona con atrofia muscolare spinale a ottenere integralmente dalla Asl la carrozzina elettronica verticalizzante, prescritta dagli specialisti, rappresenta un importante passo avanti nella tutela del diritto all’appropriatezza delle cure e all’autonomia delle persone con disabilità. Un pronunciamento che conferma come la valutazione […]
Eurosets sviluppa kit di inserimento progettati per supportare un’ampia gamma di procedure cliniche, offrendo una selezione ampliata di dimensioni di dilatatori per aiutare i professionisti sanitari a ottenere maggiore precisione, facilità d’uso e flessibilità durante le procedure. Le diverse configurazioni disponibili consentono di rispondere alle specifiche esigenze cliniche: 🔹 Kit di inserimento arterioso: 8, […]
Nei dispositivi biomedicali, diversi componenti in silicone come guarnizioni, micro‑tubi a sezione costante e profili che creano un canale lineare possono includere microvolumi, ovvero piccoli spazi interni che si formano per effetto della geometria o dell’assemblaggio e che risultano sensibili alle variazioni di temperatura, quota e carico meccanico. Questi microvolumi non sono elementi progettati per […]
Nel mondo dei dispositivi medici, il confine tra i ruoli della supply chain non è mai una mera questione formale: definisce responsabilità legali e impatta direttamente sulla tracciabilità e sulla sicurezza del paziente. RQS Med Consulting richiama l’attenzione su quanto evidenziato dalla linea guida MDCG 2026-5, che ribadisce un punto fondamentale per la compliance […]
Gestire una produzione aziendale significa prendere decisioni ogni giorno, ma senza dati affidabili, anche le decisioni migliori rischiano di basarsi su semplici intuizioni. Ci sono però alcuni KPI che dovrebbero essere sempre sotto controllo: – OEE (Overall Equipment Effectiveness): misura l’efficienza complessiva degli impianti considerando disponibilità, prestazioni e qualità; è uno degli indicatori più […]
TÜV Rheinland Italia presenta il nuovo calendario dei corsi online di settembre dedicati ai professionisti del settore dei dispositivi medici, offrendo un’opportunità di aggiornamento sulle principali tematiche normative e tecniche che caratterizzano il comparto. Il programma formativo è pensato per supportare aziende e professionisti nell’approfondimento dei requisiti regolatori, delle metodologie operative e delle best […]
In un mercato sempre più globale, il settore dei dispositivi medici si trova paradossalmente ad affrontare nuove e complesse barriere commerciali. Questa realtà è diventata particolarmente sfidante per le aziende italiane che operano nel mercato britannico: un panorama profondamente trasformato dal 1° gennaio 2021, quando il Regno Unito ha ufficialmente cessato di essere uno Stato […]
Un investimento che guarda al futuro dell’innovazione biomedicale e del territorio. Eurosets ha presentato in Regione Emilia-Romagna il progetto Campus Eurosets, un piano di investimenti da quasi 39 milioni di euro per i siti di Medolla e Mirandola, con l’obiettivo di rafforzare ricerca e sviluppo, sostenere la crescita aziendale e creare nuove opportunità di […]
Medica S.p.A., è tra i protagonisti dello studio clinico internazionale ALIVER 2.0, un importante trial registrativo dedicato alla valutazione di Dialive™, innovativo sistema di supporto epatico sviluppato per il trattamento dei pazienti affetti da insufficienza epatica acuta su malattia cronica (ACLF). La notizia è stata recentemente pubblicata dalla testata Emilia-Romagna Sanità, a conferma della rilevanza […]
Per una settimana, il Focus Webinar Engage: “La dispositivo-vigilanza: istruzioni per l’uso Indicazioni operative per la gestione del processo di vigilanza in conformità a MDR e IVDR” è disponibile gratuitamente per i lettori del Distretto Biomedicale Mirandolese! Non si tratta solo di contenuti on demand, che potrai conservare e rivedere quando vuoi, ma anche […]