Categoria: Notizie

La progressiva implementazione di EUDAMED introduce nuovi adempimenti per i fabbricanti di dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro, rendendo sempre più importante una gestione corretta dei dati e delle procedure di registrazione.   Organizzare in modo efficace il caricamento delle informazioni rappresenta un passaggio fondamentale per garantire conformità e continuità dei processi regolatori.   […]

There’s a moment in every industry’s calendar that separates the people who talk about growth from the people who actually achieve it. For MedTech in Asia, that moment lands on August 26th in Hong Kong. And if you’re not in the room, someone else will be — making the deals, building the relationships, and locking […]

Nei dispositivi biomedicali, componenti come valvole di non ritorno, regolatori di flusso, micropompe e sistemi di dosaggio sono progettati affinché la membrana avvia la propria risposta elastica al raggiungimento di una precisa pressione differenziale. Questo valore rappresenta un parametro funzionale essenziale, perché determina l’avvio del movimento e la corretta gestione del fluido.   Durante il […]

Ad aprile di quest’anno è stata pubblicata la terza edizione della ISO 10993-7, riferimento chiave per la valutazione dei residui di ossido di etilene (EO) e cloridrina di etilene (ECH) nei dispositivi medici sterilizzati a EO.   La nuova edizione sostituisce la precedente ISO 10993-7:2008 e aggiorna il quadro applicativo per rilascio e conformità del […]

Livanova ha riunito esperti di spicco per il VNS Therapy™ Summit a Francoforte – due giorni di discussioni approfondite, esperienze condivise e un chiaro focus sul miglioramento degli esiti per le persone che vivono con epilessia resistente ai farmaci (DRE).   L’epilessia resistente ai farmaci (DRE) è una condizione in cui i pazienti non riescono a controllare le crisi epilettiche nonostante l’uso appropriato di almeno due farmaci antiepilettici.   La VNS Therapy™ è una soluzione innovativa progettata per ridurre la frequenza delle crisi nei pazienti. Questa terapia è stata approvata per pazienti adulti e pediatrici e include un generatore di impulsi impiantato sottopelle, collegato al nervo vago sinistro sulla guaina carotidea.   La VNS Therapy™ invia lievi impulsi al cervello, contribuendo a ridurre la frequenza e la durata delle crisi, favorendo un migliore recupero successivo.   Queste […]

A cura di Giorgia Rasmi, consulente in brevetti presso Bugnion Spa.   Per una realtà produttiva, le fiere di settore rappresentano una vetrina per mostrare al pubblico i risultati di ricerca e sviluppo, per stringere relazioni commerciali e per avere contezza di dove si stia muovendo l’interesse generale. Non si può tralasciare che una fiera […]

Un cliente arriva con un dispositivo che, a prima vista, sembra semplice.   Poi iniziano a emergere i dettagli: ✔️ Il dispositivo ha una componente fragile. ✔️ Un lato deve rimanere visibile. ✔️ L’imballaggio deve supportare un processo specifico di sterilizzazione. ✔️ L’apertura deve aiutare l’operatore a maneggiare il dispositivo in sicurezza. ✔️ Il formato […]

L’igiene orale rappresenta un elemento fondamentale nella gestione del paziente ricoverato in Terapia Intensiva (ICU). I pazienti critici, in particolare quelli sottoposti a ventilazione meccanica, presentano un rischio significativamente maggiore di sviluppare complicanze del cavo orale, colonizzazione batterica e infezioni correlate all’assistenza sanitaria. L’adozione di un protocollo strutturato per l’igiene orale contribuisce a mantenere un […]

Una nuova governance per il settore, il superamento del payback e una programmazione sanitaria capace di valorizzare innovazione e sostenibilità: sono queste le priorità per garantire competitività all’industria dei dispositivi medici e al SSN.   Il Presidente di Confindustria Dispositivi Medici, Fabio Faltoni, è intervenuto in un approfondimento su Il Sole 24 Ore, dedicato ad […]

Iscriviti alla Power Class live di Clariscience: “Valutazione clinica: l’analisi di equivalenza per i dispositivi medici a base di sostanze Equivalence Assessment Lab (substance-based)”   QUANDO 🗓️ 23 luglio 2026 🕙 ORE 11:00 🖥️ IN DIRETTA SU ENGAGE ⏳ 45 min   DI COSA SI TRATTERÀ In questa Power Class di Clariscience si vedrà come impostare e […]