La funzione di un componente in silicone non si riduce al riempimento di uno spazio: tubi, guarnizioni e articoli stampati interagiscono con pressioni, compressioni, fluidi e cicli di lavoro, ambiti in cui la conformità dimensionale descrive la forma ma non il comportamento. È per questo che due componenti geometricamente identici possono mostrare risposte funzionali molto […]
Questa settimana RQS Med Consulting ha partecipato al webinar organizzato da Complife Group in collaborazione con TÜV Rheinland “Article 117 of the MDR: Practical Strategies to Overcome Documentation Gaps and Obtain a Notified Body Opinion“, un appuntamento cruciale per approfondire uno dei requisiti regolatori più complessi per chi sviluppa e certifica i Drug-Device Combination Products. […]
a cura di Lisa Preti, consulente in brevetti presso Bugnion Spa L’intelligenza artificiale sta diventando una presenza sempre più pervasiva nel settore medico e biomedicale, ridefinendo il modo in cui vengono affrontati problemi complessi come la diagnosi precoce, lo sviluppo di nuovi farmaci e la gestione dei pazienti. Se da un lato queste tecnologie […]
La crescente complessità dei dispositivi biomedicali sta spingendo le aziende del settore a ripensare profondamente le attività di controllo qualità. Componenti sempre più miniaturizzati, geometrie articolate e requisiti normativi stringenti richiedono infatti sistemi di ispezione in grado di garantire elevati livelli di precisione, ripetibilità e una completa tracciabilità dei risultati. Negli ultimi anni si […]
I filtri in linea Graphil per la purificazione dell’acqua di Medica S.p.A. hanno ottenuto la certificazione del Ministero della Salute della Repubblica Popolare Cinese (MOH), che ne autorizza la commercializzazione sul mercato cinese. Questo importante riconoscimento si aggiunge alla certificazione Gold Seal rilasciata dalla Water Quality Association (WQA) negli Stati Uniti, confermando ancora una […]
Qual è il materiale più sostenibile? Nel packaging medico, la domanda migliore spesso è: “Per quale applicazione? Un materiale può essere riciclabile, leggero o monomateriale. Eppure la vera decisione parte dal prodotto che deve proteggere, dal processo di sterilizzazione, dalla barriera necessaria, dalla resistenza meccanica e dalla durata prevista di conservazione. Una soluzione […]
Ci sono webinar che continuano a generare interesse e domande anche dopo la loro pubblicazione. Per questo Clariscience ha lanciato Engage ReLive, un nuovo format che riporta gratuitamente su LinkedIn alcuni dei webinar più apprezzati della piattaforma Engage, offrendo ai professionisti una nuova occasione per approfondire temi di interesse regolatorio, clinico e qualità. […]
G21 partecipa all’Assemblea Annuale Combinata VAAS e AAA, che si terrà dal 25 al 27 giugno a Da Nang, Vietnam. In occasione di uno degli appuntamenti più importanti per la comunità ortopedica, il team di G21 sarà presente per tre giornate dedicate al confronto professionale, alla condivisione di conoscenze e all’innovazione nel settore ortopedico. […]
Dieci anni non bastano: KNF dimostra cosa significa affidabilità a lungo termine. Con una durata di vita comprovata di 100.000 ore di funzionamento in condizioni operative definite, la NMP 850.1.2 stabilisce un nuovo punto di riferimento in termini di durata delle pompe a membrana. Questo traguardo riflette l’eccellenza ingegneristica, fondata su uno sviluppo dei prodotti […]
L‘elettronica epidermica sta evolvendo verso dispositivi sempre più sottili, flessibili e destinati a un contatto prolungato con la pelle. In queste applicazioni la sfida non consiste soltanto nell’integrare sensori avanzati, ma nel mantenere stabile la misura mentre il dispositivo segue continuamente i movimenti del corpo. Quando un’interfaccia epidermica viene sottoposta a stiramenti, compressioni o […]