Nei dispositivi biomedicali moderni convivono sensori, micro-pompe, valvole, moduli ottici ed elettronica di controllo all’interno di volumi sempre più ottimizzati. In queste architetture, anche sollecitazioni di bassa intensità — vibrazioni, micro-urti, variazioni di carico o pulsazioni interne — possono propagarsi da un modulo all’altro e modificare il comportamento dei componenti più sensibili. Queste interferenze […]
Il Focus webinar: “Valutazione clinica dei DM: come condurre l’analisi dei benchmark Metodo step-by-step per ricerche, data extraction e definizione delle soglie di riferimento” è disponibile gratuitamente per i lettori del Distretto Biomedicale Mirandolese. Oltre all’accesso gratuito al webinar on demand, i partecipanti potranno confrontarsi direttamente con le relatrici attraverso una sessione dedicata di […]
Progettato per la precisione e costruito per la flessibilità, SpaceFlex Hip rappresenta una soluzione avanzata nel campo della chirurgia protesica dell’anca. Il sistema è stato sviluppato per adattarsi in modo ottimale all’anatomia variabile di ciascun paziente, offrendo ai chirurghi un livello superiore di controllo e personalizzazione durante l’intervento. Grazie alla sua struttura innovativa, SpaceFlex […]
Il conto alla rovescia è iniziato: entro il 28 novembre 2026, tutti i fabbricanti di Dispositivi Medici e IVD dovranno completare la registrazione dei propri prodotti su EUDAMED, la banca europea introdotta dai Regolamenti MDR 2017/745 e IVDR 2017/746. Per le aziende con un portfolio prodotti di medie o grandi dimensioni, la gestione di […]
“Con l’approvazione alla Camera del testo unificato della proposta di legge sulle terapie digitali, l’Italia compie un passo significativo verso il riconoscimento della salute digitale come componente strutturale del Servizio sanitario nazionale. Il provvedimento riconosce, infatti, le Digital Therapeutics (DTx) – software, app e videogiochi a finalità terapeutica – come dispositivi medici basati su evidenze […]
Quando si tratta di imballaggi termoformati rigidi per dispositivi medici, la scelta del materiale fa una differenza pratica significativa. Encaplast spiega che i materiali riportati sotto, possono apparire simili a prima vista, soprattutto per la loro trasparenza, ma in realtà si comportano in modo molto diverso quando vengono impiegati in applicazioni critiche come gli […]
A cura di Giorgia Rasmi, consulente in brevetti presso Bugnion SPA Il lancio sul mercato di una nuova tecnologia mette inventori e aziende davanti a un dilemma cruciale: proteggere l’innovazione, alla luce del sole, tramite la proprietà industriale registrata o difenderla, sotto la superficie, nella riservatezza del segreto industriale? Non esiste una risposta universale. […]
La spirometria incentivante svolge un ruolo chiave nel supportare la funzione respiratoria durante il recupero, aiutando a migliorare la funzione polmonare e a ridurre il rischio di complicazioni post-operatorie. La gamma di spirometria incentive di Intersurgical include l’esercizio SPIRO-BALL® e il respiratorio TRI-BALL®. Entrambi sono dispositivi efficaci, ad uso individuale, per supportare i pazienti […]
TÜV Rheinland Italia (n. 1936) continua a consolidare il proprio ruolo come Organismo di riferimento per il settore dei dispositivi medici. Accanto alle attività di certificazione in ambito Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), per le quali mettono a disposizione anche i loro laboratori di Milano per l’esecuzione dei test richiesti, hanno rafforzato nel tempo una […]
In un periodo storico segnato da forti tensioni geopolitiche, da una pesante crisi energetica e da dinamiche legate ai dazi che gravano sulle imprese italiane e internazionali, diventa sempre più urgente costruire tavoli di confronto tra istituzioni e industrie. Ed è esattamente ciò che è successo ieri presso il Salone degli Arazzi del Ministero delle […]