Categoria: Notizie
Cos’è la distanza di lavoro? Nel mondo della stereo microscopia c’è più di una definizione del termine ‘distanza di lavoro’. Alcuni dicono che è la distanza dalla base del microscopio all’oggetto. Altri sostengono che è la distanza dalla superficie più bassa della vostra ottica più bassa, o qualche altro punto identificato in modo simile. Qualunque […]
Nei dispositivi biomedicali, qualsiasi materiale può rilasciare sostanze nel fluido di processo o nell’ambiente biologico circostante. La norma ISO 10993‑18 definisce il quadro per la caratterizzazione chimica dei materiali e richiede di identificare e, quando necessario, quantificare i costituenti che possono migrare da polimeri, rivestimenti, adesivi, coloranti, metalli o ceramiche. È un requisito trasversale, […]
“Accogliamo con grande attenzione e soddisfazione le ordinanze con cui il Consiglio di Stato ha rimesso alla Corte costituzionale la questione di legittimità del contributo dello 0,75% destinato al Fondo per il governo dei dispositivi medici. È un passaggio importante perché sottolinea la necessità di un quadro normativo organico per il settore, evitando una stratificazione […]
Negli ospedali l’ossigeno non è una semplice fornitura: è un farmaco essenziale, vitale per migliaia di pazienti ogni giorno. L’esperienza del Covid-19 ci ha insegnato quanto sia delicato l’equilibrio dei sistemi sanitari e quanto devastanti possano essere le emergenze: la mancanza di ossigeno non è un’eventualità accettabile. La grande necessità di ossigeno, che ha avuto picchi enormi durante […]
Il panorama regolatorio dei dispositivi medici non si ferma mai. Proprio questa settimana RQS Med Consulting è stata ospite di CSI S.p.A. a Bollate (MI) per un’immersione tecnica sulla nuova edizione della ISO 10993-1:2025 organizzata da IMQ. Il corso “MED DAYS – First event – Biocompatibilità medical device focus nuova ISO 10993-1:2025” ha sottolineato […]
ForTest Italia è lieta di annunciare che sarà presente a MECSPE, il principale appuntamento dedicato all’innovazione per l’industria manifatturiera, che si terrà dal 4 al 6 marzo presso BolognaFiere. Durante l’evento ForTest Italia, che potete trovare presso il Padiglione 29 – Stand C61, presenterà la nuova e rivoluzionaria gamma di strumenti prova tenuta, Serie K, […]
Esiste una differenza negli esiti postoperatori tra cifoplastica e vertebroplastica nel trattamento delle fratture da compressione vertebrale? Una recente meta-analisi di 11 studi controllati randomizzati fornisce evidenze aggiornate su questo argomento. L’analisi non ha rilevato differenze significative tra cifoplastica (KP) e vertebroplastica (VP) in termini di perdite di cemento, dolore post-operatorio o tempo operatorio. […]
A dicembre 2025 i tempi di pagamento delle forniture dei dispositivi medici da parte della Pubblica Amministrazione si attestano a 64 giorni (DSO nazionale), in lieve aumento rispetto al mese precedente. Il debito complessivo a ottobre si attesta a 1,28 miliardi di euro, in linea con il mese precedente. Tra le regioni virtuose – […]
“Come documentare reclami, NC e CAPA nell’SGQ Procedure, requisiti e buone pratiche seguendo la norma ISO 13485” QUANDO Martedì 10 marzo ORE 11:00 IN DIRETTA SU ENGAGE 1 ORA DI COSA SI TRATTERÀ Una documentazione accurata, coerente e tracciabile dei reclami, delle Non Conformità (NC) e delle azioni correttive e preventive (CAPA) è uno degli elementi più […]
SAVE THE DATE | CORSI ONLINE DI MARZO | SETTORE DISPOSITIVI MEDICI 1. Progettazione dei dispositivi medici software secondo il Regolamento EU 2017/745 e 746 | Training online | PROGSW I 9 e 10 marzo 2026 — 09:00 – 13:00 entrambe le giornate. Per ulteriori informazioni e iscrizioni cliccare il seguente link: https://tuv.li/1m4f 2. […]