Categoria: Notizie
Il settore dei dispositivi medici è in continua evoluzione: nuovi requisiti regolatori, standard tecnici sempre più specifici e temi emergenti come cybersecurity e software richiedono competenze aggiornate e una conoscenza approfondita del quadro normativo. Per rispondere a queste esigenze, TÜV Rheinland Italia propone per novembre 2026 un percorso formativo online dedicato ai principali aspetti […]
a cura di Lisa Preti, consulente in brevetti presso Bugnion Spa Se pensi che la tua idea non valga il brevetto, sappi che addirittura la zucca di Halloween è stata brevettata. Sì, hai letto bene. Quell’ortaggio arancione che svuoti ogni anno per farne una lanterna spaventosa è stato oggetto di tutele brevettuali, design e […]
Le ordinanze del Consiglio di Stato di ieri, che rimettono alla Corte di giustizia dell’Unione europea la questione relativa al payback sui dispositivi medici per il 2015-2018, aprono un nuovo e rilevante passaggio nel contenzioso che coinvolge le imprese del settore. Il rinvio porta la vicenda al vaglio della giustizia europea e richiama l’attenzione […]
Nel settore biomedicale, la conformità di un componente rappresenta il punto di partenza, non il punto di arrivo: lo sviluppo di dispositivi medicali passa attraverso il confronto con requisiti progettuali, qualità, validazione, sterilizzazione, tracciabilità e documentazione. Per questo motivo le aspettative nei confronti dei fornitori si sono evolute nel tempo. Oggi non viene […]
Si terrà martedì 3 novembre 2026, a partire dalle ore 15.00, a Roma, presso Spazio Vittoria (Via Vittoria Colonna, 11), l’Assemblea pubblica di Confindustria Dispositivi Medici, dal titolo “Il MedTech per la salute e l’economia dell’Italia”. L’appuntamento riunirà rappresentanti del Governo, del Parlamento italiano ed europeo, delle Regioni e delle istituzioni sanitarie per discutere […]
G21 Srl amplia le proprie soluzioni per la chirurgia ortopedica con SpaceFlex™, un sistema progettato per consentire ai chirurghi di realizzare distanziatori modulari in cemento direttamente in sala operatoria, adattandone le dimensioni all’anatomia del paziente. Pensato per la gestione delle infezioni periprotesiche articolari (PJI, Periprosthetic Joint Infections), SpaceFlex™ combina stampi dedicati e cemento osseo […]
Per una settimana, il Focus Webinar Engage: “Come strutturare efficacemente lo Stato dell’Arte nella valutazione clinica di un dispositivo medico – Benchmark, criteri ed errori da evitare per costruire un SoA robusto” è disponibile gratuitamente per i lettori del Distretto Biomedicale Mirandolese. Oltre all’accesso gratuito al webinar on demand, i partecipanti potranno confrontarsi direttamente […]
Tracciabilità, efficienza produttiva e sostenibilità: sono gli standard sempre più elevati a cui il comparto biomedicale deve rispondere. Se ne è discusso il 23 settembre a FANUC Live per il Medicale, la giornata dedicata all’innovazione che il 23 settembre ha riunito, nella sede di PiEffeTre a Mirandola, tecnologie e aziende del comparto. Alla tavola […]
La IEC 62304 è il riferimento internazionale per i processi del ciclo di vita del software per dispositivi medici. Come evidenzia ProjectCad, la scheda ufficiale della norma conferma che l’edizione pubblicata nel 2006, con l’emendamento 1 del 2015, è ancora quella attuale. La seconda edizione è in fase di revisione e non è ancora stata […]
Il valore di un distretto industriale si misura anche dalla capacità di mettere in relazione competenze diverse, favorendo lo sviluppo di soluzioni che rispondono alle esigenze di un settore in continua evoluzione. È in questo contesto che si inserisce il percorso di ENCAPLAST S.p.A., azienda di Mirandola specializzata nella progettazione e produzione di soluzioni di […]