Categoria: Notizie
Every November, Malta becomes a meeting point for the global MedTech community. This year, MedTech World Europe returns to the Mediterranean Conference Centre in Valletta from 11 to 13 November 2026, bringing together international delegates for a week of investment, innovation, and networking. Beginning with a new Investors Retreat in Gozo from 9 to […]
Per una settimana, la Power Class Engage: “SSCP: come redigere un documento chiaro, conforme e leggibile – Strategie pratiche per soddisfare i requisiti MDR e garantire la comprensibilità per clinici e pazienti” è disponibile gratuitamente per i lettori del Distretto Biomedicale Mirandolese. Oltre all’accesso gratuito al webinar on demand, i partecipanti potranno confrontarsi direttamente […]
Intersurgical è lieta di annunciare di aver ottenuto la certificazione UE Medical Device Regulation (MDR), un importante traguardo che testimonia l’impegno dell’azienda nel rispetto dei requisiti normativi applicabili al settore dei dispositivi medici. Il conseguimento della certificazione MDR rappresenta il risultato di anni di impegno, collaborazione e perseveranza da parte di tutta l’organizzazione. Il […]
Nel settore biomedicale, la scelta del materiale è solo uno degli elementi che determinano il risultato finale. Per trasformare le caratteristiche di un materiale in un componente industriale è infatti necessario considerare l’intero processo, dalla progettazione all’industrializzazione. Perché il LSR? Il silicone liquido (LSR) può offrire caratteristiche interessanti per numerose applicazioni medicali, tra cui […]
Il Cyber Resilience Act (CRA) non si applica ai dispositivi medici disciplinati dal Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e ai dispositivi medico-diagnostici in vitro disciplinati dal Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR). Questo, tuttavia, non significa che la cybersecurity possa essere considerata un aspetto secondario nello sviluppo dei dispositivi medici. Dall’11 settembre 2026, il Regolamento (UE) […]
Una stessa specifica garantisce la stessa mescola? Quando un componente in silicone è già qualificato per l’impiego in un dispositivo medicale, sostituire la mescola con cui viene prodotto non è una scelta che può essere presa sulla base della sola disponibilità di una mescola alternativa. La mescola utilizzata è infatti parte del processo attraverso […]
Si è conclusa l’edizione 2026 di MDG Health Matters, organizzata da Complifegroup, che ha riunito a Bologna Autorità Competenti, Organismi Notificati, Enti e i principali attori dell’industria MedTech e IVD. Per RQS Med Consulting si è trattato di un importante momento di confronto su alcuni dei temi più rilevanti per il settore, in particolare […]
Il cloud ibrido è un ambiente informatico che unisce server locali (on-premise) e cloud privati a servizi di cloud pubblico. OTG Group, realtà attiva nell’ambito delle soluzioni ICT per le aziende, approfondisce questo modello di infrastruttura, sempre più diffuso nei percorsi di trasformazione digitale. Questa configurazione permette alle aziende di spostare e gestire […]
A cura di Giorgia Rasmi, consulente in brevetti presso Bugnion SPA Quando si parla di tutela dell’innovazione, il pensiero corre spesso, in prima battuta, al brevetto per invenzione industriale. Esiste però un altro strumento di proprietà industriale che può rivelarsi particolarmente utile per chi sviluppa prodotti e dispositivi: il brevetto per modello di utilità. […]
Il calendario degli eventi di G21 è stato aggiornato con le prossime tappe che vedranno l’azienda presente in diversi appuntamenti in tutto il mondo. Dai congressi internazionali alle nuove opportunità di incontro e confronto con la comunità medica, ogni evento rappresenta per G21 un’occasione per entrare in contatto con specialisti e professionisti del settore, […]