Categoria: Notizie
Iscriviti alla Power Class live di Clariscience: “Compilare la tabella dei GSPR senza errori Strategie pratiche per dimostrare la conformità ai GSPR ed evitare i rilievi degli Organismi Notificati” QUANDO 🗓️ 22 settembre 2026 🕙 ORE 11:00 🖥️ IN DIRETTA SU ENGAGE ⏳ 45 min DI COSA SI TRATTERÀ La tabella dei GSPR (Allegato […]
Si avvicina il Joint EBJIS–MSIS 2026 Conference, tre giornate dedicate a uno degli ambiti più complessi dell’ortopedia: le infezioni muscoloscheletriche e le infezioni articolari periprotesiche (PJI). La conferenza 2026 si terrà dal 17 al 19 settembre, a Porto e riunirà clinici, scienziati e innovatori di riferimento provenienti da tutto il mondo, con l’obiettivo di […]
Sono aperte le iscrizioni ai corsi online di ottobre organizzati da TÜV Rheinland Italia e dedicati ai professionisti del settore Medical Devices. Come dimostrare la conformità di un dispositivo che integra l’intelligenza artificiale? La gestione del rischio è in linea con la ISO 14971? Quali sono gli obblighi previsti per i dispositivi medici wireless? […]
Estrusione del silicone: cos’è il die swell? Dopo aver visto come il requisito applicativo contribuisca a definire il componente e come la scelta del processo produttivo intervenga nella sua realizzazione, è interessante considerare un fenomeno tipico dell’estrusione: il die swell. Quando si parla di estrusione, la filiera viene naturalmente associata alla forma che si […]
Hai ricevuto Non Conformità dall’Organismo Notificato durante l’iter di certificazione secondo MDR del tuo dispositivo medico? Niente panico. Ricevere rilievi o Non Conformità (NC) durante la valutazione della documentazione tecnica da parte dell’Organismo Notificato richiede un’azione rapida, metodica e adeguatamente supportata da evidenze. Una gestione efficace delle NC è infatti fondamentale per evitare […]
A partire da oggi, 11 settembre 2026, i fabbricanti di prodotti con elementi digitali devono segnalare le vulnerabilità attivamente sfruttate e gli incidenti gravi in tempi rapidi, con un rapporto finale – da inviare al CSIRT ed ENISA – entro 14 giorni dal rilevamento. L’entrata in applicazione dei nuovi obblighi legati al Cyber Resilience […]
Dopo mesi di convegni, studi e dichiarazioni d’intenti, è una Regione a muoversi per prima in modo formale. L’Emilia-Romagna ha chiesto il superamento definitivo del payback sui dispositivi medici e una sanatoria sui debiti pregressi maturati dal 2019. La posizione, discussa con associazioni di categoria e sindacati, sarà ora portata ufficialmente all’attenzione del Governo. Il payback non è una […]
Encaplast® ha nuovamente ricevuto la Medaglia di Bronzo EcoVadis, rinnovando così un importante riconoscimento legato al proprio percorso di sostenibilità e alla gestione responsabile delle attività aziendali. La valutazione EcoVadis prende in considerazione il sistema di gestione della sostenibilità di un’azienda attraverso quattro aree chiave: Ambiente, Lavoro e Diritti Umani, Etica e Acquisti Sostenibili. […]
Intersurgical ha ricevuto la Medaglia di Bronzo EcoVadis, importante riconoscimento assegnato da uno dei principali fornitori mondiali di valutazioni della sostenibilità aziendale. Il risultato rappresenta un ulteriore passo avanti nel percorso di sostenibilità intrapreso da Intersurgical e conferma l’impegno dell’azienda nel migliorare continuamente le proprie performance ambientali, sociali ed etiche. Quest’anno, infatti, Intersurgical […]
“La proposta dell’Emilia-Romagna di superare il payback e affrontare il debito pregresso rappresenta un passo importante: significa riconoscere che questo meccanismo non è più sostenibile né per le imprese né per il Servizio sanitario”. È quanto sottolinea Fabio Faltoni, Presidente di Confindustria Dispositivi Medici, commentando la posizione assunta dalla Regione Emilia-Romagna e auspicando che venga […]