Categoria: 2024

Il Master MABIOMED Materiali e processi nella produzione di dispositivi per il settore salute giunge alla sua 8°edizione e vede fra i propri partner industriali alcune fra le più importanti aziende del distretto biomedicale di Mirandola: Fresenius Hemocare Italia Srl, Mozarc Medical – Bellco Srl, Mallinckrodt dar, Elcam Medica e BBraun. Il Master è promosso […]

Oggi parliamo di un aspetto cruciale per le aziende che operano nel settore dei dispositivi medici e sanitari: la certificazione ISO 13485. Ma cosa significa davvero ottenerla e, soprattutto, perché è essenziale mantenerla sempre aggiornata? La ISO 13485 è uno standard internazionale che definisce i requisiti di un sistema di gestione della qualità specifico per […]

Oggi inizia MEDICA – Leading International Trade Fair 2024, che si svolgerà a Düsseldorf fino al 14 novembre. Questo evento rappresenta un’opportunità unica per le aziende di presentare le proprie soluzioni innovative nel settore medicale. Sarà presente con un proprio stand anche Encaplast, azienda specializzata negli imballaggi per il medicale, la troverete al Padiglione 8a, […]

Dal 1° gennaio 2021, come conseguenza della Brexit, la normativa dell’Unione Europea non è più applicata nel Regno Unito e l’immissione in commercio dei dispositivi diagnostici in vitro (IVD) nel territorio della Gran Bretagna (che comprende Inghilterra, Galles e Scozia) è regolata dalla Medicines and Medical Devices Act 2021 e dalla Medical Devices Regulations 2002 […]

T.A.R. Lazio n. 1035/2024 Il nuovo codice degli appalti pubblici disciplina dettagliatamente, all’art. 95, le cause di esclusione (non automatiche) dell’operatore economico. Troviamo tra queste il grave illecito professionale, che si rinviene, tra i vari, nei casi di contestata o accertata commissione di determinati reati elencati all’art. 98. Il nuovo Codice ha il pregio di […]

Donaldson, leader globale nella filtrazione, è entrata a far parte dell’azionariato di MEDICA Questo ingresso rappresenta un passo strategico per MEDICA, consentendo di rafforzare la nostra leadership nella filtrazione a membrana a fibra cava per dispositivi medici e per la purificazione dell’acqua Grazie a questa partnership, MEDICA potrà perseguire con ancora più slancio obiettivi ambiziosi, […]

Barni: “urgente iniziare a risolvere oggi questo vulnus in modo da dare alle imprese un segnale chiaro, che si avvii un percorso di collaborazione tra imprese e istituzioni per superare definitivamente il payback” Bloccare il payback per gli anni 2019–2024 e cancellarlo definitivamente per il futuro, auspicabilmente già dal 2025. Identificare nuove forme di gestione […]

L’entrata in vigore del nuovo Regolamento Europeo (UE) 2017/745, pubblicato il 5 maggio 2017, introduce importanti novità per le aziende che producono e distribuiscono i Dispositivi Medici. Il nuovo regolamento definisce nell’allegato II i requisiti a cui dovrà rispondere la documentazione tecnica. OBIETTIVI Il corso che si svolgerà il 12 Novembre permette di acquisire i […]

Dal 11 al 14 Novembre a Düsseldorf, Germania troverete gli esperti di Vision Engineering presso il Pad 1 Stand F09-4 Sei pronto per vedere come la visualizzazione stereo 3D può rivoluzionare il tuo lavoro? Laparoscopia, chirurgia robotica, co-osservazione, formazione non saranno più come prima!   Immagini 3D cristalline senza occhiali Compatibile con i DPI Riduzione […]

I requisiti per l’immissione in commercio dei dispositivi medici su misura (custom made) In molte giurisdizioni, i dispositivi personalizzati – ovvero quelli volti a rispondere alle esigenze di un singolo utilizzatore o paziente – sono già regolati da tempo; tuttavia, le disposizioni regolatorie sono state inizialmente create sulla base dell’assunzione o che si trattasse di […]