Menny Medical SRL

Menny Medical SRL

Via XXV Luglio 79 – I,
41037 Mirandola (MO)
Telefono +39.0535.611337
Fax +39.0535.21310
E-mail address: franco.menarini@gmail.com

L'azienda

Nel 1994 Menarini Franco fonda P.E.C. Medical come ditta produttrice per conto terzi di dispositivi medico-chirurgici monouso come deflussori, trasfusori, filtri sangue, set per nutrizione parenterale.

Il 1 gennaio 2006 CODAN SRL subentra a P.E.C. Medical rilevandone tutte le produzioni, che vengono poi chiuse il 31 gennaio 2010 per volontà della Proprietà danese. A seguito di questa decisione di CODAN SRL, Menarini Franco si dimette dalla carica di General Manager della ditta danese per poter salvaguardare il futuro dei dipendenti della produzione che lavorano con lui, in alcuni casi, da 16 anni e fonda il 1°gennaio 2011 la Menny Medical di Menarini Franco.

Il 02/03/2026 Menny Medical di Menarini Franco viene conferita nella nuova MENNY MEDICAL SRL. Il conferimento non ha comportato nessuna variazione nell’assetto interno aziendale.

L’azienda attualmente ha aggiunto altri prodotti alla sua gamma originale del 1994, quali: proteggi talloni antidecubito per diabetici, set monouso per preparazione e somministrazione di radioisotopi per diagnostica e terapia, set per terapie chemioterapiche, set farmaceutici.

Menny Medical ha sede amministrativa e di produzione a Mirandola in via XXV luglio 79 e magazzino in via XXV luglio 78.

L’ambiente di produzione è costituito da n. 3 clean rooms:

• Una clean room classificata ISO 7, in accordo alla normativa EN ISO 14644:1.
• Due clean room classificate ISO 8, in accordo alla normativa EN ISO 14644:1.

MENNY MEDICAL è in possesso dei certificati:

• ISO 13485:2016 (conforme alla norma UNI CEI EN ISO 13485.2021)
• CE secondo Regolamento UE 2017/745.

“È necessario investire in nuove tecnologie e nella ricerca, cosa di cui si sente parlare da tempo ma che ben pochi fanno. Bisogna concentrare localmente gli sforzi e differenziare qualitativamente la produzione, non affidandosi solo alle grosse produzioni con richiesta di manodopera. Puntare sulle piccole produzioni di nicchia tecnologicamente avanzate è l’unico modo per contrastare il fenomeno della delocalizzazione, dovuta ai costi inferiori della manodopera”.

Formazione

Per adempiere agli obiettivi di Qualità richiesti dalla Certificazione ottenuta, è indispensabile assicurare a tutto il personale dell’azienda la necessaria formazione e l’opportuno addestramento relativamente a :
- Aspetti specialistici e tecnici del proprio lavoro
- Metodologie e tecniche per l’assicurazione e il controllo della Qualità
- Mantenimento della Qualità dell’ambiente di lavoro La Direzione dell’azienda valuta annualmente la necessità di formazione professionale del proprio personale in funzione degli stimoli provenienti da:
- Situazioni interne ( richieste del responsabile delle varie funzioni aziendali, acquisizione di nuovi macchinari etc..)
- Situazioni di mercato ( richieste dei clienti, diffusioni di nuove tecnologie, adeguamento a standard normativi, etc..).
Il programma di formazione-addestramento è concordato con il personale e formalizzato su di un planning annuale, tenendo conto delle esigenze produttive.

Controllo qualità

Menny Medical considera il Controllo Qualità un punto fondamentale del processo produttivo. Il responsabile del Controllo Qualità, in collaborazione con l’Assicurazione Qualità, monitorizza ogni aspetto della produzione dall’ingresso dei componenti al rilascio del prodotto.
È dovere del Controllo Qualità segnalare e registrare ogni anomalia o problema relativo alla produzione interna/esterna e ogni problema segnalato dai clienti, in modo da intervenire tempestivamente per risolvere la Non conformità, per bloccare la produzione o, se necessario, per ritirare il prodotto dal mercato allo scopo di salvaguardare la salute dell’utilizzatore.

Produzione

La fabbricazione e l’assemblaggio dei prodotti, compreso l’imballo singolo sigillato, viene eseguito in ambiente ad atmosfera controllata (clean-room). Ogni postazione di lavoro è dotata di aspiratore che elimina i vapori rilasciati dal collante durante le lavorazioni di incollaggio. All’interno delle aree ad atmosfera controllata è collocato uno strumento termoigrometrico per il rilevamento della temperatura e dell’umidità relativa. La sovrapressione viene misurata da un manometro differenziale a liquido posto all’esterno della clean-room.

A cadenza annuale, un laboratorio specializzato esterno effettua nelle zone ad atmosfera controllata le seguenti misure:
- Controllo microbiologico aria e superfici
- Controllo particellare, qualora i risultati d’analisi siano fuori limite, il Responsabile della Produzione decide la chiusura dell’area di produzione incriminata e ricerca, con l’aiuto del laboratorio di controllo e del Responsabile del Controllo Qualità, le cause di questa non conformità per rimediare alla situazione e rilanciare la produzione.