Kiwa Group

Kiwa è uno dei leader globali nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). Grazie ad un portafoglio di servizi dedicati a più di 15 settori differenti, Kiwa crea fiducia sui prodotti, servizi, processi, sistemi e capacità professionali dell’intero mercato, impiegando circa 5.000 persone in più di 100 uffici, in oltre 40 paesi nel mondo, principalmente in Europa, in Asia e in America Latina. Kiwa vanta una vasta ed approfondita esperienza nel campo dei Dispositivi Medici, con diverse migliaia di dispositivi certificati in oltre 20 anni di attività.

Grazie all'esperienza di Kiwa Italia, le aziende del settore medicale possono dimostrare il soddisfacimento dei requisiti essenziali relativi ai dispositivi medici e avere accesso al mercato europeo, oltre a ottenere prerequisiti per l'accesso agli altri mercati globali.

Nello specifico, ​Kiwa Italia, in qualità di Organismo Notificato (NB 0476) designato dal Ministero della Salute Italiano, è in grado di fornire servizi di valutazione della conformità per la Marcatura CE in accordo alla direttiva 93/42/CEE e s.m.i, a livello globale ed è inoltre accreditato da ACCREDIA per la Certificazione dei Sistemi di Gestione in accordo allo standard ISO 13485.

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Kiwa is one of the global leaders in Testing, Inspection and Certification (TIC). With a portfolio of services dedicated to more than 15 different sectors, Kiwa creates trust in the products, services, processes, systems and professional skills of the entire market, employing approximately 5,000 people in more than 100 offices in over 40 countries worldwide, mainly in Europe, Asia and Latin America. Kiwa has extensive and deep experience in the field of Medical Devices, with several thousand certified devices in over 20 years of activity.

Thanks to Kiwa's experience, medical companies can demonstrate effective compliance with product requirements and gain access to the European market, as well as obtain the prerequisites to access other global markets.

Specifically, Kiwa Italia, as a Notified Body (NB 0476) designated by the Italian Ministry of Health, is able to provide conformity assessment services for CE Marking in accordance with Directive 93/42/EEC and subsequent amendments, at global level and is also accredited by ACCREDIA for the Certification of Management Systems in accordance with ISO 13485.

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