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Descrizione Azienda
Via Statale 12 60,
41036 Medolla (Mo)
Telefono +39.0535.53060
Fax +39.0535.52629
Website: www.emotec.it
E-mail: emotec@emotec.it
Product Description
Generali
Emotec nasce nel 1983 come azienda di contract manufacturing di importanti compagnie Leader nel settore biomedico ubicate in Mirandola (pool mondiale di produzioni di dispositivi medici).
Nel 1999 EMOTEC ottiene il marchio CE che le permette di sviluppare, assemblare e vendere su scala internazionale i dispositivi medici prodotti. Il servizio veloce e flessibile unitamente ad una presenza consolidata e professionale sul mercato globale Biomedicale le consentono di accrescere e diversificare le proprie linee di prodotti in nuovi campi d’impiego (Kits procedurali per sale operatorie, kits per circolazione sangue extracorporea, sets per la preparazione / infusione di chemioterapci, kits per il recupero di sangue autologo).
Nel 2003 Emotec ottiene l’autorizzazione dall’AIFA come Officina farmaceutica diversificando così il suo Core Business iniziale interagendo e costruendo relazioni di fiducia e affidabilità con importanti Società operanti nel settore farmaceutico.
La Emotec sviluppa e produce, principalmente su specifica el cliente, prodotti marcati CE, prodotti ed accessori OEM e Kit procedurali per varie applicazioni. Emotec svolge inoltre una attività di confezionamento per il settore cosmetico e farmaceutico.
Certificazioni
Emotec ha un sistema di qualità certificato UNI ISO 13485:2004 e UNI EN ISO 9001:2008 ed è in possesso delle seguenti certificazioni:
1999 – Marcatura CE
2003 – Autorizzazione Ministrariale (AIFA) al confezionamento secondario dei farmaci
2008 – Registrazione presso USA – FDA
2008 – Riempimento liquidi alimentari
- Certificato del sistema di gestione per la qualità – UNI EN ISO 13485:2004
Progettazione e realizzazione dispositivi medici monouso sterili e non sterili
- Certificato del sistema di gestione per la qualità – UNI EN ISO 9001:2008
Progettazione e realizzazione dispositivi medici monouso sterili e non sterili.
Confezionamento secondario farmaci conto terzi.
- Certificato del sistema di gestione per la qualità – Direttiva 93/42/CEE
Cannule di aspirazione, Service Kit e componenti, Set per infusione e trasfusione e accessori
- Agenzia Italiana del Farmaco – Decreto n. aM 199/2009
- FDA – Food and Drug Administration – Center for devices and radiological health
- Autorizzazione sanitaria n. 1/2007, rilasciata dal comune di Medolla, all’esercizio di attività di confezionamento (riempimento, etichettatura, tappatura contenitori) alimenti liquidi conto terzi da esercitare nei locali siti in Medolla.
Dove
Via Maestri del Lavoro, 5, 41036 Medolla MO