Clariscience S.r.l.

Largo Europa 1,
35137 Padova
Telefono +39.049. 7443622
Website: www.clariscience.com
Email: info@clariscience.com

L'agenzia

Clariscience è un’agenzia di consulenza indipendente e altamente specializzata che offre servizi alle aziende produttrici o distributrici di dispositivi medici e di dispositivi medico-diagnostici in vitro.

Clariscience aiuta a creare valore offrendo un panel di servizi nei settori del marketing medicale, della comunicazione scientifica, del medical writing, degli affari regolatori, dei sistemi di gestione per la qualità.

Il vantaggio competitivo che l’azienda è in grado di offrire ai propri clienti risiede nella multidisciplinarietà e nella completezza della gamma di servizi che è possibile trovare sotto lo stesso tetto. I clienti hanno la tranquillità di poter interagire con un solo interlocutore capace di seguirli lungo l’intero ciclo vitale di un dispositivo, a partire dalle fasi che precedono la sua commercializzazione, alla successiva immissione in commercio, descrizione tecnica, promozione commerciale, monitoraggio e evoluzione secondo i regolamenti e le leggi internazionali e nazionali.

In modo integrato, i clienti trovano in Clariscience il partner ideale per ottenere e mantenere le autorizzazioni all’immissione in commercio dei propri dispositivi e per la loro valorizzazione attraverso una comunicazione specialistica ed evidence based.

Affari regolatori

Clariscience assiste i clienti durante l’intero ciclo di vita regolatorio dei dispositivi medici, fornendo una gamma completa di servizi di consulenza, a partire dallo sviluppo di una strategia regolatoria basata sui piani per l’accesso al mercato (UE e una selezione di mercati non-UE) predisposti dai clienti, alla definizione della migliore strategia per gestire la transizione dalle direttive ai regolamenti, alla redazione di tutti i documenti necessari e la loro successiva presentazione.

Sistemi di gestione per la qualità

Clariscience offre un supporto integrato con i servizi di consulenza regolatoria sviluppando e implementando sistemi di gestione per la qualità ai sensi delle norme ISO 9001 e ISO 13485.

I clienti sono affiancati nell’elaborazione di strategie di conformità in vari modi, tra cui attività di conformità pre- e post-commercializzazione, implementazione del sistema di qualità, gestione del rischio e supporto per il controllo della progettazione dei prodotti dei dispositivi medici.

Comunicazione scientifica

Il background tecnico unito al talento creativo degli specialisti di Clariscience consente di trasformare anche le argomentazioni più complesse in qualcosa di piacevole, facile da capire, coinvolgente e, allo stesso tempo, estremamente rigoroso e affidabile da un punto di vista scientifico. Clariscience si occupa della produzione di contenuti destinati ad audience tecniche o generaliste resi nei più differenti formati, dagli articoli di taglio divulgativo ai video 3D.

Medical Writing

Il nostro team di medical writer professionisti lavora a pubblicazioni di alta qualità a supporto di nuovi trattamenti e dispositivi medici innovativi. Articoli scientifici, case report, literature review scritti secondo gli standard più elevati. Clariscience, anche affiancando gli opinion leader con i quali le aziende collaborano, offre un servizio di supporto alla pubblicazione che copre ogni sua fase: dall’analisi statistica dei dati alla stesura e revisione del lavoro, fino alla sua sottomissione ed eventuale revisione.