Kiwa Italia: Quali dispositivi beneficeranno della rimozione della data di “sell-off”? 

Domanda posta dall’industria relativa all’MDR: Quali dispositivi beneficeranno della rimozione della data di “sell-off”?

All’articolo 120, paragrafo 4, dell’MDR e all’articolo 110, paragrafo 4, dell’IVDR, il termine per l’ulteriore messa a disposizione sul mercato dei dispositivi immessi sul mercato conformemente alle direttive precedentemente applicabili è stato soppresso.

Ciò significa che i dispositivi medici che sono stati immessi sul mercato prima del 26 maggio 2021 in conformità alla MDD/AIMDD o dopo il 26 maggio 2021 durante il periodo transitorio di cui all’articolo 120 MDR (ossia fino al 31 dicembre 2027 o al 31 dicembre 2028, a seconda dei casi) possono continuare a essere messi a disposizione sul mercato o messi in servizio senza alcuna limitazione temporale, fatta salva l’eventuale durata di conservazione del dispositivo o data di scadenza.

Fonte: https://lnkd.in/dY8aXenY

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