Kiwa idea – Corso online PRRC: ruoli e responsabilità della Persona Responsabile rispetto i requisiti MDR e IVDR

Con l’entrata in vigore dei regolamenti MDR (UE) 2017/745 e IVDR (UE) 2017/746 viene introdotta la figura della “Persona Responsabile del rispetto della normativa” (PRRC). Questa nuova figura risulta necessaria e fondamentale per i Fabbricanti (comprese le micro/piccole imprese) e i Mandatari che decidono di commercializzare dispositivi medici e diagnostici all’interno del mercato europeo. Non tutti possono ricoprire questo ruolo e la sua nomina può comportare diverse responsabilità, oltre che ripercussioni civili e penali. Risulta quindi fondamentale dare evidenza comprovata che coloro i quali ricoprono questo ruolo siano adeguatamente sensibilizzati su quanto richiesto dall’Articolo 15 e dai requisiti ad esso associati.

Destinatari

Il corso si rivolge a Responsabili Assicurazione Qualità, Affari Regolatori, Produzione, Progettazione, CEO e liberi professionisti che decidono di ricoprire il ruolo come consulenti esterni all’azienda.

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