L’entrata in vigore del nuovo Regolamento Europeo (UE) 2017/745, pubblicato il 5 maggio 2017, introduce importanti novità per le aziende che producono e distribuiscono i Dispositivi Medici. Il nuovo standard normativo UNI CEI EN ISO 14971:2020 e la relativa linea guida ISO /TR 24971 sono gli strumenti da utilizzare per la gestione del rischio nell’ambito dei dispositivi medici.
Il corso che si svolgerà il 18 aprile permette di fare un rapido confronto con la precedente versione della ISO 14971, di approfondire i nuovi requisiti e di leggerli con l’aiuto della Guida ISO/TR 24971.
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