Il corso di formazione da parte di Confindustria Dispositivi Medici Servizi “Sistemi di gestione qualità per l’AI in aziende biomedicali” è in programma il 24 marzo in modalità online.
I fabbricanti di dispositivi medici con software basato su modelli di intelligenza artificiale devono far fronte ad una complessa legislazione derivante dalla carenza di linee guida applicative.
In questo contesto, la norma ISO/IEC 42001:2023 Information technology — Artificial intelligence — Management system fornisce un eccellente strumento per coordinare e rendere più efficienti le attività di progettazione e messa in commercio.
La formazione affronta i seguenti temi:
– Introduzione alla norma ISO 42001
– Relazione con la norma ISO 13485
– Focus sulla gestione della progettazione, delle convalide di prodotto e del controllo del cambiamento
– Focus sugli aspetti operativi della integrazione dei sistemi qualità
– Aspetti regolatori in ottica di certificazione CE secondo MDR dei software dispositivo medico con modelli di AI
Iscriviti ora: https://lnkd.in/dSqXXZgT