Corso ICIM Group: “La documentazione tecnica per i dispositivi medici secondo il Regolamento EU/2017/745. Come redigere il Fascicolo Tecnico secondo MDR”
L’entrata in vigore del nuovo Regolamento Europeo (UE) 2017/745, pubblicato il 5 maggio 2017, introduce importanti novità per le aziende che producono e distribuiscono i Dispositivi Medici. Il nuovo regolamento definisce nell’allegato II i requisiti a cui dovrà rispondere la documentazione tecnica.
OBIETTIVI
Il corso che si svolgerà il 12 Novembre permette di acquisire i concetti di base dell’allegato II del nuovo Regolamento Dispositivi Medici 2017/745, e fornisce indicazioni per la redazione ed aggiornamento della documentazione secondo i requisiti del MDR.
A CHI SI RIVOLGE
- Responsabili sistema di gestione per la qualità
- Consulenti
- Responsabili afferenti il settore dei dispositivi medici
- Responsabili di altre aree aziendali
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