De Lama torna a Mirandola: HyPerPure®, quattro anni dopo. L’evoluzione di una tecnologia che sta trasformando la sterilizzazione industriale.

A quattro anni dalla presentazione di HyPerPure®, l’innovativa tecnologia brevettata a livello internazionale per la sterilizzazione a bassa temperatura con perossido d’idrogeno vaporizzato (VH₂O₂) sotto vuoto spinto e in assenza d’aria, De Lama torna nel Distretto Biomedicale di Mirandola, giovedi 12 novembre 2026, per raccontarne l’evoluzione tecnologica, gli sviluppi normativi e i nuovi trend di mercato.

In questi quattro anni HyPerPure® ha compiuto importanti progressi, ampliando le proprie applicazioni nell’industria farmaceutica e dei dispositivi medici. Parallelamente, il quadro normativo internazionale ha contribuito a favorire l’adozione della sterilizzazione con perossido d’idrogeno vaporizzato.

Una svolta fondamentale è arrivata l’8 gennaio 2024, quando la FDA statunitense ha riconosciuto il VH₂O₂ come metodo di sterilizzazione Established Category A per i dispositivi medici, inserendolo nella stessa categoria regolatoria di tecnologie consolidate come vapore saturo, calore secco, radiazioni ionizzanti e ossido di etilene.

HyPerPure®, grazie al suo processo a bassa temperatura, rappresenta oggi un’importante alternativa all’EtO (ossido di etilene), con significativi vantaggi in termini di sicurezza, sostenibilità ambientale ed efficienza produttiva. L’assenza di gas sterilizzanti infiammabili come l’EtO, la rimozione controllata del perossido a fine ciclo e la possibilità di integrare gli impianti direttamente nei siti produttivi offrono nuove opportunità alle aziende del settore.

Ma sono soprattutto le prestazioni operative ed economiche a rendere questa tecnologia particolarmente interessante:

• Risparmio di spazio: ingombri significativamente inferiori rispetto agli impianti EtO che richiedono infrastrutture accessorie dedicate.
• Tempi drasticamente ridotti: cicli completi HyPerPure® di circa 3–5 ore, contro le 48–72 ore che possono essere necessarie nei processi EtO, comprese le fasi di aerazione e degasaggio.
• Efficienza energetica: secondo i dati De Lama, risparmi fino al 70% di energia rispetto alla sterilizzazione tradizionale a vapore saturo, nelle applicazioni confrontabili.
• Sostenibilità ambientale: riduzione delle emissioni di CO₂ fino al 70% nei confronti considerati e azzeramento del consumo di acqua di processo.

Vantaggi che stanno ampliando gli ambiti applicativi di HyPerPure®, rendendola una soluzione interessante non soltanto in alternativa all’EtO, ma, per i prodotti compatibili e attraverso processi opportunamente validati, anche alla tradizionale sterilizzazione a vapore saturo.

Vi aspettiamo alla conferenza per approfondire l’evoluzione di una tecnologia che sta assumendo un ruolo sempre più importante nelle strategie di innovazione, sostenibilità e competitività dell’industria farmaceutica e dei dispositivi medici.