LivaNova presenta a SLEEP 2026 i nuovi risultati dello studio OSPREY

LivaNova ha annunciato a SLEEP 2026, il più importante congresso internazionale dedicato alla medicina del sonno, nuovi risultati clinici che rafforzano ulteriormente il potenziale della propria tecnologia per il trattamento dell’Apnea Ostruttiva del Sonno (OSA) da moderata a grave.

I dati derivano dallo studio fondamentale OSPREY e riguardano PolySync™, un innovativo algoritmo di programmazione sviluppato per ottimizzare la terapia di stimolazione prossimale del nervo ipoglosso (pHGNS). I risultati presentati mostrano un tasso cumulativo di risposta basato sull’indice apnea-ipopnea (AHI) pari all’84,5%, un dato particolarmente significativo nel panorama delle terapie avanzate per l’OSA.

Una nuova generazione di neuromodulazione per l’apnea del sonno

La tecnologia pHGNS di LivaNova si distingue dalle tradizionali soluzioni di stimolazione del nervo ipoglosso grazie a un approccio più selettivo e personalizzabile. Il sistema aura6000™ utilizza infatti sei elettrodi posizionati sul tronco prossimale del nervo ipoglosso, consentendo un accesso più ampio ai muscoli responsabili del mantenimento dell’apertura delle vie aeree durante il sonno. Questa configurazione permette una stimolazione più mirata e un controllo più efficace della lingua e delle strutture coinvolte nell’ostruzione respiratoria.

PolySync rappresenta un ulteriore passo avanti in questo percorso. L’algoritmo consente infatti di combinare la stimolazione di singoli contatti con quella simultanea di più elettrodi, adattando la terapia alle caratteristiche anatomiche e funzionali di ciascun paziente. L’obiettivo è massimizzare l’efficacia terapeutica attraverso una programmazione altamente personalizzata.

Dallo studio OSPREY risultati clinici di grande rilevanza

Lo studio OSPREY è il primo grande trial multicentrico randomizzato e controllato nel settore della stimolazione del nervo ipoglosso. Ha coinvolto pazienti affetti da apnea ostruttiva del sonno moderata o grave che non tolleravano o non traevano beneficio dalle tradizionali terapie a pressione positiva continua (CPAP).

I risultati a 12 mesi avevano già dimostrato una riduzione mediana dell’AHI del 68% e un tasso di risposta del 65%, oltre a miglioramenti clinicamente significativi nella sonnolenza diurna e nella qualità della vita dei pazienti.

L’analisi presentata a SLEEP 2026 mostra come l’utilizzo di PolySync abbia consentito di trasformare in responder una quota significativa di pazienti che inizialmente non avevano raggiunto i criteri di successo terapeutico. Grazie alla riprogrammazione mediante stimolazione simultanea, il tasso complessivo di risposta è salito fino all’84,5%, evidenziando il valore della personalizzazione avanzata della terapia.

Sicurezza e prospettive future

Un altro elemento emerso dai dati presentati riguarda il profilo di sicurezza della tecnologia. Nel sottostudio PolySync non sono stati registrati eventi avversi gravi correlati al dispositivo o alla stimolazione, confermando la buona tollerabilità della procedura e della successiva programmazione terapeutica.

I risultati assumono particolare rilevanza anche alla luce dell’approvazione ottenuta nel 2026 dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il sistema aura6000, basata proprio sui dati dello studio OSPREY. LivaNova sta inoltre sviluppando una nuova generazione del dispositivo che dovrebbe integrare compatibilità con la risonanza magnetica, funzionalità di gestione remota e batterie ricaricabili con durata fino a 15 anni.

Con oltre un miliardo di persone potenzialmente affette da apnea ostruttiva del sonno nel mondo e una quota ancora elevata di pazienti non diagnosticati o non adeguatamente trattati, i risultati presentati a SLEEP 2026 confermano il potenziale della neuromodulazione avanzata come nuova frontiera terapeutica. In questo contesto, PolySync e la piattaforma pHGNS di LivaNova potrebbero contribuire ad ampliare significativamente le opzioni disponibili per una popolazione di pazienti in continua crescita.

Scopri di più nel comunicato stampa completo: https://lnkd.in/gfxTnMrz

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