Nuovo webinar gratuito di Clariscience: “Eudamed: a che punto siamo? Stato attuale e prospettive per gli operatori economici del settore medicale”
Non mancare al webinar gratuito di Clariscience: “Eudamed: a che punto siamo? Stato attuale e prospettive per gli operatori economici del settore medicale”
QUANDO
🗓️ Giovedì 25 settembre
🕙 ORE 11:00
🖥️ IN DIRETTA SU ZOOM
⏳ 1 ORA
DI COSA TRATTERÀ
Il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e il Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR) pongono particolare attenzione alla tracciabilità dei dispositivi medici/IVD, da cui la nascita della banca dati europea EUDAMED.
Comprendere lo stato attuale di implementazione di questa piattaforma, le sue funzionalità operative e le implicazioni pratiche è fondamentale per gli operatori economici del settore.
Durante questo webinar Clariscience presenterà un aggiornamento sullo stato di EUDAMED a partire dalla definizione degli obiettivi di EUDAMED e ripercorrendo brevemente la sua cronistoria.
Successivamente, i partecipanti avranno a disposizione una panoramica dei sei moduli che compongono la banca dati, analizzando lo stato di operatività attuale di ciascuno di essi.
Un’attenzione particolare sarà dedicata allo stato di sviluppo e alle previsioni per i moduli non ancora pienamente operativi, offrendo ai partecipanti uno sguardo d’insieme sulle prossime tappe, gli obblighi applicabili e le scadenze associate da rispettare.
Infine, si concluderà l’intervento evidenziando le implicazioni pratiche al fine di pianificare le attività connesse alla banca dati e garantire la conformità ai Regolamenti MDR&IVDR.
IL PROGRAMMA
- Obiettivi di EUDAMED e breve cronistoria
- Panoramica dei 6 moduli di EUDAMED
- Stato di operatività attuale di ciascun modulo
- Stato di sviluppo e previsioni per i moduli non ancora pienamente operativi
- Scadenze chiave e obblighi
- Implicazioni pratiche per gli operatori economici del settore
LA RELATRICE
Margherita Fort – Regulatory Affairs Manager
Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, ha frequentato un corso di specializzazione in affari regolatori e rivestito il ruolo di Regulatory Affairs Specialist presso un’azienda fabbricante di dispositivi medici a base di sostanze.
Ora ricopre il ruolo di Regulatory Affairs Manager, fornendo assistenza a fabbricanti, importatori e distributori di dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro.
Cosa aspetti? Iscriviti subito, i posti sono limitati!