5-6 Marzo a Firenze congresso “Le nuove sfide per i Dispositivi Medici”
Le nuove sfide per i Dispositivi Medici – Come garantire compliance, sicurezza, sviluppo e innovazione
Programma
5 Marzo 2015
Sessione I- Sperimentazione clinica
08.45 Registrazione Partecipanti
09.10 Presentazione e finalità dell’incontro
Chairman Giovanni Navalesi, Medical & Pharmacovigilance Associate Director Pharma D&S
09:20 La valutazione clinica dei Dispositivi Medici
Antonio Parisi Ufficio VI- Indagini cliniche sui dispositivi medici- Ministero della Salute
10:00 L’esperienza del Comitato Etico Reggio Emilia nella sperimentazione clinica dei D.M.
Teresa Coppola, Segreteria Comitato Etico Provinciale Reggio-Emilia
10:50 Discussione
11:00 Coffee break
Sessione II- Tecnico–Regolatoria
11:20 Le visite ispettive effettuate dall’Organismo Notificato
Roberta Marcoaldi, Cristina Romanelli- Organismo Notificato 0373 – Istituto Superiore di Sanità
12:10 Discussione
12:25 Colazione di lavoro
13:50 L’applicazione del sistema di tracciabilità nella produzione e commercializzazione di dispositivi medici Michela Bignami, Certiquality
Sessione III- I Borderline
14:40 La valutazione di situazioni borderline nel settore dei dispositivi medici: esperienze di un organismo notificato
Roberta Marcoaldi,Cristina Romanelli-Organismo Notificato 0373 – Istituto Superiore di Sanità
15:30 Una linea guida che nasce dall’esperienza delle aziende del “Gruppo Borderline”: utilizzo nell’attuale contesto normativo e possibili differenze con quello futuro
Paola Barraco, Cristiana Baleani, Company Manufacturing Compliance
16:20 Case study di borderline
16:50 Question & answer
17:15 Final discussion e termine interventi prima giornata
6 Marzo 2015 DISPOSITIVI MEDICI: SVILUPPO E INNOVAZIONE
08:50 Registrazione partecipanti
09:20 Il mercato dei Medical Devices: scenario in evoluzione, quali sfide future?
Fabrizio Gianfrate, Professore di Economia Sanitaria e Farmaceutica
09:45 Startup innovative: l’esperienza della Regione Toscana
Francesco Senatore, Business Development Director Toscana Life Sciences Foundation
Relatore, Pont- Tech Scrl
Marco Aldo Sansò, General Manager ITH S.r.l. (Farmigea Group)
10:45 Coffee break
11:15 Strumenti e opportunità di finanziamento per il settore dei dispositivi medici
Marco Focarelli, Synergy S.r.l.
11:45 Piattaforma indossabile e modulare per il monitoraggio ospedaliero e a casa: quali benefici per i pazienti, medici e infermieri sono oggi ottenibili?
Nicola Taccini, R&D e Qualità, Winmedical S.r.l.
12:30 Discussione finale
13:00 Conclusione giornata
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